Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Darbepoetin Alfa hatása a terheléstűrésre és a bal kamra szerkezetére tünetekkel járó pangásos szívelégtelenségben (CHF) és vérszegénységben szenvedő betegeknél

2010. december 2. frissítette: Amgen

Vizsgálat a szubkután (SC) Darbepoetin Alfa kezelés hatásának felmérésére a terheléstűrésre és a bal kamra szerkezetére tünetekkel járó pangásos szívelégtelenségben (CHF) és vérszegénységben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje az alfa-darbepoetin-kezelés hatását a csúcs oxigénfogyasztásra (VO2-csúcs) tünetekkel járó szívelégtelenségben és vérszegénységben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: - Tünetekkel járó szívelégtelenség legalább 3 hónapig - Csökkent bal kamrai ejekciós frakció - Stabil szívelégtelenség elleni gyógyszer - Csúcs VO2 legfeljebb 16 ml/kg/perc - Hemoglobin koncentráció 9,0 és 12,0 g/dl között Kizárási kritériumok: - Magas vérnyomás - Instabil angina pectoris vagy nemrégiben átesett szívinfarktus - Valószínűleg szívátültetésre kerül sor - Nem tud kardiopulmonális terheléses vizsgálatot végezni - Jelentősebb szervátültetés (pl. tüdő, máj, szív) vagy vesepótló kezelés (pl. dialízis) - Legutóbbi vagy jelenlegi kezelés rosszindulatú daganatok - Szisztémás hematológiai betegség - Akut vagy krónikus vérzés miatti vérszegénység - Legutóbbi Epogen® vagy darbepoetin alfa terápia - Nemrég vérátömlesztés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Edzéstűrés, csúcs VO (alsó index)2-ként mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A gyakorlat időtartama; *NYHA besorolás; *A betegek által jelentett eredmények

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amgen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2004. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20020126

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alfa darbepoetin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel