Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Darbepoetin Alfa på ansträngningstolerans och vänsterkammarstruktur hos patienter med symtomatisk hjärtsvikt (CHF) och anemi

2 december 2010 uppdaterad av: Amgen

En studie för att bedöma effekten av subkutan (SC) Darbepoetin Alfa-behandling på ansträngningstolerans och vänsterkammarstruktur hos patienter med symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (CHF) och anemi

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av behandling med darbepoetin alfa på maximal syreförbrukning (peak VO2) hos patienter med symtomatisk CHF och anemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: - Symtomatisk CHF i minst 3 månader - Reducerad vänsterkammarejektionsfraktion - Stabil hjärtsviktsmedicin - Topp VO2 mindre än eller lika med 16 ml/kg/min - Hemoglobinkoncentration mellan 9,0 och 12,0 g/dL Exklusionskriterier: - Hypertoni - Instabil angina pectoris eller nyligen genomförd hjärtinfarkt - Kommer sannolikt att få hjärttransplantation - Kan inte göra kardiopulmonella träningstest - Större organtransplantationer (t.ex. lunga, lever, hjärta) eller njurersättningsterapi (t.ex. dialys) - Ny eller aktuell behandling för malignitet - Systemisk hematologisk sjukdom - Anemi på grund av akut eller kronisk blödning - Nylig behandling med Epogen® eller darbepoetin alfa - Nylig blodtransfusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Träningstolerans, mätt som topp VO(subscript)2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Träningens varaktighet; *NYHA-klassificering; *Patientrapporterade utfall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Avslutad studie

1 juli 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2005

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20020126

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på darbepoetin alfa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera