症候性うっ血性心不全(CHF)および貧血のある被験者の運動耐容能および左心室構造に対するダルベポエチン アルファの影響
2010年12月2日 更新者:Amgen
症候性うっ血性心不全(CHF)および貧血患者の運動耐容能および左心室構造に対する皮下(SC)ダルベポエチンアルファ治療の影響を評価する研究
この研究の目的は、症候性 CHF および貧血患者のピーク酸素消費量 (ピーク VO2) に対するダルベポエチン アルファによる治療の効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: - 症状のある CHF が少なくとも 3 か月続く - 左心室駆出率の低下 - 安定した心不全治療薬 - ピーク VO2 が 16 ml/kg/min 以下 - ヘモグロビン濃度が 9.0 ~ 12.0 g/dL 除外基準: -高血圧 - 不安定狭心症または最近の心筋梗塞 - 心臓移植を受ける可能性がある - 心肺運動試験を行うことができない - 主要な臓器移植(例:肺、肝臓、心臓)または腎代替療法(例:透析) - 最近または現在の治療を受けている悪性腫瘍 - 全身性血液疾患 - 急性または慢性出血による貧血 - 最近の Epogen® またはダルベポエチン アルファ療法 - 最近の輸血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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運動耐性、ピーク VO(添え字)2 として測定
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二次結果の測定
結果測定 |
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運動時間。 *NYHA分類; *患者から報告された結果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
研究の完了
2004年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月2日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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