- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00142649
Adhésion à la perte de poids pour l'hypertension chez les femmes afro-américaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Outre l'arrêt du tabac, la perte de poids et l'amélioration de la nutrition sont les changements de comportement les plus importants, qui peuvent conduire à une meilleure santé. La perte de poids est également une recommandation comportementale d'une importance cruciale pour le traitement de certaines maladies telles que l'hypertension et le diabète; pour la récupération après un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde ; et pour la prévention primaire de ces affections ainsi que de certains cancers. Malheureusement, l'observance est très mauvaise même avec des patients motivés. C'est un problème grave pour tous, mais surtout pour les femmes afro-américaines. Ces maladies les affectent de manière disproportionnée. Ils sont plus susceptibles d'être en surpoids et il y a une grave pénurie de programmes culturellement appropriés disponibles. En outre, bon nombre de ces femmes reçoivent leurs soins dans des cliniques à forte demande et à faibles ressources, de sorte que tout programme doit également être pratique et abordable compte tenu de ces contraintes.
L'étude est en réponse à une demande de candidatures émise en janvier 2001 sur "Surmonter les obstacles à l'adhésion au traitement chez les minorités et les personnes vivant dans la pauvreté".
NARRATIF DE CONCEPTION :
La recherche actuelle consiste à étudier l'observance pour recommander des changements de comportements liés à l'apport nutritionnel et à l'activité physique visant à réduire le poids. Les enquêteurs développeront et testeront deux versions d'un programme de perte de poids en 16 séances dont le contenu sera diffusé sur bande vidéo. Elles approchent de la fin d'une autre étude, SisterTalk, pour laquelle un programme de contrôle du poids adapté à la culture a été conçu en partenariat avec des femmes afro-américaines puis diffusé par la télévision par câble. Sur la base de cette étude précédente, ils prévoient de s'attaquer à un certain nombre d'obstacles spécifiques à l'observance en concevant une version pour la livraison en clinique et une autre pour la livraison à domicile. Les deux approches, chacune abordant différents problèmes d'observance, seront comparées à un groupe de contrôle de liste d'attente à 4 et 12 mois après le début du programme. Les principaux critères de jugement sont le respect des comportements nutritionnels et des niveaux d'activité physique recommandés. Le programme est basé sur la théorie de l'action sociale et offre la possibilité d'étudier de nombreuses variables médiatrices de cette théorie et leurs relations avec des comportements d'adhésion spécifiques. Cela comprendra des procédures d'évaluation de processus approfondies. Ils recueilleront également un grand nombre de données concernant les obstacles et les facilitateurs spécifiques au respect des recommandations en matière de nutrition et d'activité physique rencontrés par les femmes afro-américaines à faible revenu qui sont hypertendues ou à haut risque d'hypertension.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Thomas Lasater, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 250
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