- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00142649
Aderenza alla perdita di peso per l'ipertensione nelle donne afroamericane
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Oltre alla cessazione del fumo, la perdita di peso e una migliore alimentazione sono i cambiamenti comportamentali più importanti che possono portare a un miglioramento della salute. La perdita di peso è anche una raccomandazione comportamentale di fondamentale importanza per il trattamento di alcune malattie come l'ipertensione e il diabete; per il recupero da ictus o infarto del miocardio; e per la prevenzione primaria di queste condizioni e di alcuni tipi di cancro. Sfortunatamente, l'adesione è molto scarsa anche con pazienti motivati. Questo è un problema serio per tutti, ma soprattutto per le donne afroamericane. Queste malattie li colpiscono in modo sproporzionato. È più probabile che siano in sovrappeso e c'è una grave scarsità di programmi culturalmente appropriati disponibili. Inoltre, molte di queste donne ricevono le loro cure in cliniche ad alta domanda/poche risorse, quindi qualsiasi programma deve essere pratico e conveniente entro questi limiti.
Lo studio è in risposta a una richiesta di candidatura emessa nel gennaio 2001 su "Superare gli ostacoli all'adesione al trattamento nelle minoranze e nelle persone che vivono in povertà".
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
L'attuale ricerca prevede lo studio dell'aderenza per raccomandare cambiamenti nei comportamenti legati all'apporto nutrizionale e all'attività fisica progettati per ridurre il peso. Gli investigatori svilupperanno e testeranno due versioni di un programma di perdita di peso di 16 sessioni con il contenuto fornito da videocassetta. Si stanno avvicinando alla fine di un altro studio, SisterTalk, per il quale è stato progettato un programma di controllo del peso culturalmente appropriato in collaborazione con e poi consegnato alle donne afroamericane tramite la televisione via cavo. Sulla base di quello studio precedente, hanno in programma di affrontare una serie di ostacoli specifici all'adesione progettando una versione per la consegna in clinica e un'altra per la consegna a domicilio. Entrambi gli approcci, ognuno dei quali affronta diversi problemi di aderenza, saranno confrontati con un gruppo di controllo della lista d'attesa a 4 e 12 mesi dopo l'inizio del programma. Le misure di esito primarie sono l'aderenza ai comportamenti nutrizionali raccomandati e ai livelli di attività fisica. Il programma si basa sulla teoria dell'azione sociale e offre l'opportunità di studiare molte delle variabili di mediazione di quella teoria e le loro relazioni con specifici comportamenti di adesione. Ciò includerà ampie procedure di valutazione del processo. Raccoglieranno anche una grande quantità di dati riguardanti le barriere e i facilitatori specifici all'adesione alle raccomandazioni sull'alimentazione e sull'attività fisica incontrate dalle donne afroamericane a basso reddito che sono ipertese o ad alto rischio di ipertensione.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Thomas Lasater, Brown University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250
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