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Aderenza alla perdita di peso per l'ipertensione nelle donne afroamericane

Sviluppare un intervento culturalmente personalizzato inteso a promuovere l'aderenza ai regimi nutrizionali e di attività fisica progettati per provocare la perdita di peso per le donne afroamericane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Oltre alla cessazione del fumo, la perdita di peso e una migliore alimentazione sono i cambiamenti comportamentali più importanti che possono portare a un miglioramento della salute. La perdita di peso è anche una raccomandazione comportamentale di fondamentale importanza per il trattamento di alcune malattie come l'ipertensione e il diabete; per il recupero da ictus o infarto del miocardio; e per la prevenzione primaria di queste condizioni e di alcuni tipi di cancro. Sfortunatamente, l'adesione è molto scarsa anche con pazienti motivati. Questo è un problema serio per tutti, ma soprattutto per le donne afroamericane. Queste malattie li colpiscono in modo sproporzionato. È più probabile che siano in sovrappeso e c'è una grave scarsità di programmi culturalmente appropriati disponibili. Inoltre, molte di queste donne ricevono le loro cure in cliniche ad alta domanda/poche risorse, quindi qualsiasi programma deve essere pratico e conveniente entro questi limiti.

Lo studio è in risposta a una richiesta di candidatura emessa nel gennaio 2001 su "Superare gli ostacoli all'adesione al trattamento nelle minoranze e nelle persone che vivono in povertà".

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

L'attuale ricerca prevede lo studio dell'aderenza per raccomandare cambiamenti nei comportamenti legati all'apporto nutrizionale e all'attività fisica progettati per ridurre il peso. Gli investigatori svilupperanno e testeranno due versioni di un programma di perdita di peso di 16 sessioni con il contenuto fornito da videocassetta. Si stanno avvicinando alla fine di un altro studio, SisterTalk, per il quale è stato progettato un programma di controllo del peso culturalmente appropriato in collaborazione con e poi consegnato alle donne afroamericane tramite la televisione via cavo. Sulla base di quello studio precedente, hanno in programma di affrontare una serie di ostacoli specifici all'adesione progettando una versione per la consegna in clinica e un'altra per la consegna a domicilio. Entrambi gli approcci, ognuno dei quali affronta diversi problemi di aderenza, saranno confrontati con un gruppo di controllo della lista d'attesa a 4 e 12 mesi dopo l'inizio del programma. Le misure di esito primarie sono l'aderenza ai comportamenti nutrizionali raccomandati e ai livelli di attività fisica. Il programma si basa sulla teoria dell'azione sociale e offre l'opportunità di studiare molte delle variabili di mediazione di quella teoria e le loro relazioni con specifici comportamenti di adesione. Ciò includerà ampie procedure di valutazione del processo. Raccoglieranno anche una grande quantità di dati riguardanti le barriere e i facilitatori specifici all'adesione alle raccomandazioni sull'alimentazione e sull'attività fisica incontrate dalle donne afroamericane a basso reddito che sono ipertese o ad alto rischio di ipertensione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Thomas Lasater, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 250

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Prove cliniche su dieta

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