- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00142649
Adherencia a la pérdida de peso para la hipertensión en mujeres afroamericanas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Además de dejar de fumar, la pérdida de peso y una mejor nutrición son los cambios de comportamiento más importantes que pueden conducir a una mejor salud. La pérdida de peso también es una recomendación conductual de importancia crítica para el tratamiento de ciertas enfermedades como la hipertensión y la diabetes; para la recuperación de un accidente cerebrovascular o infarto de miocardio; y para la prevención primaria de estas condiciones, así como ciertos tipos de cáncer. Desafortunadamente, la adherencia es muy pobre incluso con pacientes motivados. Este es un problema grave para todos, pero especialmente para las mujeres afroamericanas. Estas enfermedades les afectan de manera desproporcionada. Es más probable que tengan sobrepeso y existe una grave escasez de programas culturalmente apropiados disponibles. Además, muchas de estas mujeres reciben su atención en clínicas de alta demanda/bajos recursos, por lo que cualquier programa también debe ser práctico y asequible dentro de estas limitaciones.
El estudio es en respuesta a una Solicitud de Solicitudes emitida en enero de 2001 sobre "Superación de las Barreras a la Adherencia al Tratamiento en Minorías y Personas que Viven en la Pobreza".
NARRATIVA DE DISEÑO:
La investigación actual consiste en estudiar la adherencia para recomendar cambios en los comportamientos relacionados con la ingesta nutricional y la actividad física diseñada para reducir el peso. Los investigadores desarrollarán y probarán dos versiones de un programa de pérdida de peso de 16 sesiones con el contenido transmitido por video. Se acercan al final de otro estudio, SisterTalk, para el cual se diseñó un programa de control de peso culturalmente apropiado en colaboración con mujeres afroamericanas por televisión por cable y luego se entregó a ellas. Sobre la base de ese estudio anterior, planean abordar una serie de barreras específicas para la adherencia mediante el diseño de una versión para el parto en la clínica y otra para el parto en el hogar. Ambos enfoques, cada uno de los cuales aborda diferentes problemas de adherencia, se compararán con un grupo de control de lista de espera a los 4 y 12 meses después de comenzar el programa. Las medidas de resultado primarias son el cumplimiento de los comportamientos nutricionales recomendados y los niveles de actividad física. El programa se basa en la Teoría de la Acción Social y brinda la oportunidad de estudiar muchas de las variables mediadoras de esa teoría y sus relaciones con conductas de adherencia específicas. Esto incluirá extensos procedimientos de evaluación del proceso. También recopilarán una gran cantidad de datos sobre las barreras específicas y los facilitadores para el cumplimiento de las recomendaciones de nutrición y actividad física que enfrentan las mujeres afroamericanas de bajos ingresos que son hipertensas o tienen un alto riesgo de hipertensión.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Thomas Lasater, Brown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 250
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