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Adherencia a la pérdida de peso para la hipertensión en mujeres afroamericanas

18 de enero de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Desarrollar una intervención culturalmente adaptada destinada a promover el cumplimiento de los regímenes de nutrición y actividad física diseñados para lograr la pérdida de peso de las mujeres afroamericanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Además de dejar de fumar, la pérdida de peso y una mejor nutrición son los cambios de comportamiento más importantes que pueden conducir a una mejor salud. La pérdida de peso también es una recomendación conductual de importancia crítica para el tratamiento de ciertas enfermedades como la hipertensión y la diabetes; para la recuperación de un accidente cerebrovascular o infarto de miocardio; y para la prevención primaria de estas condiciones, así como ciertos tipos de cáncer. Desafortunadamente, la adherencia es muy pobre incluso con pacientes motivados. Este es un problema grave para todos, pero especialmente para las mujeres afroamericanas. Estas enfermedades les afectan de manera desproporcionada. Es más probable que tengan sobrepeso y existe una grave escasez de programas culturalmente apropiados disponibles. Además, muchas de estas mujeres reciben su atención en clínicas de alta demanda/bajos recursos, por lo que cualquier programa también debe ser práctico y asequible dentro de estas limitaciones.

El estudio es en respuesta a una Solicitud de Solicitudes emitida en enero de 2001 sobre "Superación de las Barreras a la Adherencia al Tratamiento en Minorías y Personas que Viven en la Pobreza".

NARRATIVA DE DISEÑO:

La investigación actual consiste en estudiar la adherencia para recomendar cambios en los comportamientos relacionados con la ingesta nutricional y la actividad física diseñada para reducir el peso. Los investigadores desarrollarán y probarán dos versiones de un programa de pérdida de peso de 16 sesiones con el contenido transmitido por video. Se acercan al final de otro estudio, SisterTalk, para el cual se diseñó un programa de control de peso culturalmente apropiado en colaboración con mujeres afroamericanas por televisión por cable y luego se entregó a ellas. Sobre la base de ese estudio anterior, planean abordar una serie de barreras específicas para la adherencia mediante el diseño de una versión para el parto en la clínica y otra para el parto en el hogar. Ambos enfoques, cada uno de los cuales aborda diferentes problemas de adherencia, se compararán con un grupo de control de lista de espera a los 4 y 12 meses después de comenzar el programa. Las medidas de resultado primarias son el cumplimiento de los comportamientos nutricionales recomendados y los niveles de actividad física. El programa se basa en la Teoría de la Acción Social y brinda la oportunidad de estudiar muchas de las variables mediadoras de esa teoría y sus relaciones con conductas de adherencia específicas. Esto incluirá extensos procedimientos de evaluación del proceso. También recopilarán una gran cantidad de datos sobre las barreras específicas y los facilitadores para el cumplimiento de las recomendaciones de nutrición y actividad física que enfrentan las mujeres afroamericanas de bajos ingresos que son hipertensas o tienen un alto riesgo de hipertensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Thomas Lasater, Brown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 250

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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