- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00142649
Overholdelse af vægttab for hypertension hos afroamerikanske kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Udover rygestop er vægttab og forbedret ernæring de vigtigste adfærdsændringer, som kan føre til et forbedret helbred. Vægttab er også en kritisk vigtig adfærdsanbefaling til behandling af visse sygdomme såsom hypertension og diabetes; til genopretning efter slagtilfælde eller myokardieinfarkt; og til primær forebyggelse af disse tilstande såvel som visse kræftformer. Desværre er tilslutningen meget dårlig selv med motiverede patienter. Dette er et alvorligt problem for alle undtagen især afroamerikanske kvinder. Disse sygdomme påvirker dem uforholdsmæssigt. De er mere tilbøjelige til at være overvægtige, og der er en alvorlig mangel på kulturelt passende programmer til rådighed. Mange af disse kvinder modtager også deres pleje på klinikker med høj efterspørgsel/fattige ressourcer, så ethvert program skal også være praktisk og overkommeligt inden for disse begrænsninger.
Undersøgelsen er som svar på en anmodning om ansøgninger udstedt i januar 2001 om "Overvinding af hindringer for behandlingsoverholdelse hos minoriteter og personer, der lever i fattigdom."
DESIGN FORTÆLLING:
Den nuværende forskning involverer at studere overholdelse for at anbefale ændringer i adfærd relateret til ernæringsindtag og fysisk aktivitet designet til at reducere vægten. Efterforskerne vil udvikle og teste to versioner af et 16-sessions vægttabsprogram med indholdet leveret af videobånd. De nærmer sig slutningen af en anden undersøgelse, SisterTalk, for hvilken et kulturelt passende vægtkontrolprogram blev designet i samarbejde med og derefter leveret til afroamerikanske kvinder via kabel-tv. Baseret på den tidligere undersøgelse planlægger de at adressere en række specifikke barrierer for overholdelse ved at designe en version til kliniklevering og en anden til hjemmelevering. Begge tilgange, der hver behandler forskellige overholdelsesproblemer, vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe 4 og 12 måneder efter programmets begyndelse. De primære resultatmål er overholdelse af anbefalet ernæringsadfærd og fysisk aktivitetsniveau. Programmet er baseret på Social Action Theory og giver mulighed for at studere mange af denne teoris medierende variabler og deres relationer til specifik adhærensadfærd. Dette vil omfatte omfattende procesevalueringsprocedurer. De vil også indsamle en hel del data vedrørende de specifikke barrierer og facilitatorer for overholdelse af anbefalinger om ernæring og fysisk aktivitet, som afroamerikanske kvinder med lav indkomst, som er hypertensive eller har høj risiko for hypertension, møder.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Thomas Lasater, Brown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 250
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Child Health, Karachi, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de SonoraIkke rekrutterer endnu
-
Advocate Health CareTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sygdom | Demens, Vaskulær | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
University of TorontoRekruttering
-
Wolfson Medical CenterAfsluttet