Résultats accélérés de la radiothérapie chez les femmes

Seules les patientes recrutées dans l'étude « Randomized Trial of Hypofractionated Radiotherapy Post-Lumpectomy in Women with Node Negative Breast Cancer » sont éligibles pour participer à cette étude.

Critère d'intégration:

1. La patiente a un diagnostic histologique de carcinome invasif du sein et aucun signe de maladie métastatique.
2. A subi une tumorectomie (y compris une résection segmentaire et une mastectomie partielle), c'est-à-dire une excision chirurgicale de la tumeur avec un bord de tissu normal.
3. Le patient n'a pas eu de dissection axillaire, OU pour les patients qui ont eu une dissection axillaire, tous les ganglions sont négatifs pour la maladie métastatique.

Critère d'exclusion:

1. Tumeur supérieure à 5 cm de plus grand diamètre à l'examen anatomopathologique.
2. La présence d'un cancer du sein invasif ou intracanalaire (non invasif) impliquant les marges chirurgicales.
3. Preuve clinique avant la chirurgie d'une infiltration de la peau du sein impliqué, telle qu'un œdème, une ulcération ou une fixation de la tumeur au muscle sous-jacent, ou un cancer du sein inflammatoire.
4. Malignité bilatérale du sein (synchrone ou métachrone).
5. Plus d'une tumeur primitive invasive dans le même sein.
6. Chirurgie antérieure pour un cancer du sein.
7. Le statut pathologique de l'aisselle est inconnu.
8. Statut pour le traitement systémique adjuvant non déterminé.
9. Pour les patientes non traitées par chimiothérapie adjuvante : incapable de commencer la radiothérapie dans les 16 semaines suivant la dernière intervention chirurgicale sur le sein.
10. Pour les patients traités par chimiothérapie adjuvante : incapable de commencer la radiothérapie dans les 8 semaines suivant la dernière dose de chimiothérapie.
11. Maladie grave non maligne (par ex. cardiovasculaire, rénal, etc.) qui empêcherait un traitement chirurgical ou radiologique.
12. Actuellement enceinte ou allaitante.
13. Sein jugé trop gros pour permettre une irradiation satisfaisante (c. séparation > 25 cm).
14. Antécédents malins concomitants de tout type, à l'exception des carcinomes épidermoïdes ou basocellulaires de la peau, ou du carcinome in situ du col de l'utérus qui ont été traités efficacement.
15. Inaccessibilité géographique pour le suivi.
16. Troubles psychiatriques ou addictifs qui empêchent l'obtention d'un consentement éclairé ou l'adhésion au protocole.