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여성의 가속 방사선 치료 결과

2016년 5월 6일 업데이트: Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

여성의 가속 방사선 치료 결과(결절 음성 유방암이 있는 여성의 유방 절제술 후 유방 방사선 조사 일정의 무작위 시험의 장기 결과)(AROW)

이 연구는 가속화된 전체 유방 방사선 조사(22일 동안 16개 분할에서 42.5Gy)와 더 긴 기존의 전체 유방 방사선 조사(35일 동안 25개 분할에서 50Gy)를 비교한 무작위 시험에서 여성의 장기 결과를 평가하고 있습니다. 유방보존 수술 후. 평가된 결과에는 후기 방사선 이환율의 척도인 미용 결과 및 심장 질환과 효과의 척도인 국소 유방 재발이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 가속화된 전체 유방 방사선 조사(22일 동안 16개 분할에서 42.5Gy)와 더 긴 기존의 전체 유방 방사선 조사(35일 동안 25개 분할에서 50Gy)를 비교한 무작위 시험에서 여성의 장기 결과를 평가하고 있습니다. 유방보존 수술 후. 5년에 보고된 결과는 유방의 국소 재발 효과와 미용 결과에 대해 이 두 가지 다른 방사선 일정에 대한 동등성을 입증했습니다. 최신 데이터에 따르면 방사선 일정을 가속화하거나 단축하면 잠재적으로 10년 이상에서 피부, 연조직 및 심장의 만기 이환 위험 증가와 관련될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 시험에서 무작위 배정된 여성의 장기적 결과를 평가하는 것입니다. 평가된 결과에는 후기 방사선 이환율의 척도인 미용 결과 및 심장 질환과 효과의 척도인 국소 유방 재발이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1234

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
        • Ottawa Hospital-Integrated Cancer Program
      • St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2R 5K3
        • Niagara Health System
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Regional Cancer Program of the Sudbury Regional Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
        • Regional Cancer Care - Thunder Bay HSC
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • The Princess Margaret Hospital
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

"결절 음성 유방암이 있는 여성의 종양절제술 후 저분할 방사선 요법의 무작위 시험" 연구에 모집된 환자의 장기간 추적 조사.

설명

"결절 음성 유방암이 있는 여성의 종양절제술 후 저분할 방사선 요법의 무작위 시험" 연구에 모집된 환자만 이 연구에 등록할 수 있습니다.

포함 기준:

  1. 여성 환자는 유방의 침습성 암종의 조직학적 진단을 받았으며 전이성 질환의 증거는 없습니다.
  2. 종양 절제술(분절 절제술 및 부분 유방 절제술 포함), 즉 정상 조직의 테두리가 있는 종양의 외과적 절제를 받았습니다.
  3. 환자는 겨드랑이 절제술을 받지 않았거나 겨드랑이 절제술을 받은 환자의 경우 모든 림프절이 전이성 질환에 대해 음성입니다.

제외 기준:

  1. 병리학적 검사에서 최대 직경이 5cm 이상인 종양.
  2. 외과 절제면과 관련된 침습성 또는 관내(비침습성) 유방암의 존재.
  3. 부종, 궤양, 기저 근육에 대한 종양 고정 또는 염증성 유방암과 같은 관련 유방의 피부 침윤에 대한 수술 전 임상 증거.
  4. 유방의 양측성 악성종양(동시성 또는 이시성).
  5. 동일한 유방에 하나 이상의 원발성 침윤성 종양이 있습니다.
  6. 이전 유방암 수술.
  7. 겨드랑이의 병리학적 상태는 알려져 있지 않습니다.
  8. 보조 전신 요법의 상태는 결정되지 않았습니다.
  9. 보조 화학요법으로 치료받지 않은 환자의 경우: 마지막 유방 수술 후 16주 이내에 방사선 요법을 시작할 수 없습니다.
  10. 보조 화학요법으로 치료받은 환자의 경우: 마지막 화학요법 투여 후 8주 이내에 방사선 요법을 시작할 수 없습니다.
  11. 심각한 비악성 질환(예: 심혈관, 신장 등) 수술이나 방사선 치료를 배제합니다.
  12. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
  13. 만족스러운 방사선(예: 분리 > 25cm).
  14. 피부의 편평 세포 암종 또는 기저 세포 암종 또는 효과적으로 치료된 자궁경부의 상피내암종을 제외한 모든 유형의 이전에 수반되는 악성 종양.
  15. 후속 조치를 위한 지리적 접근 불가.
  16. 정보에 입각한 동의를 얻거나 프로토콜을 준수하지 못하는 정신과 또는 중독성 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
가속 전체 유방 조사
방사능: 가속 방사선 치료 일정
22일 동안 16분할에서 42.5Gy
2
기존의 전체 유방 조사
방사능: 기존의 방사선 치료 일정
35일 동안 25분할에서 50Gy

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

협력자

Canadian Breast Cancer Research Alliance

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCOG-2003-AROW
  • CBCRI-Grant-014366

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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