- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00179595
La réponse de relaxation inhibe-t-elle le stress aigu ?
Les objectifs de cette étude sont :
- Examiner les changements moléculaires et biochimiques, associés à la réponse de relaxation (RR) qui peuvent contrecarrer les effets du stress chez les adultes en bonne santé.
- Comparer les paramètres génomiques, moléculaires et biochimiques entre des adultes en bonne santé ayant une pratique méditative à long terme et ceux n'ayant aucune expérience de la méditation.
Étant donné que le stress est un facteur dans le développement de nombreux problèmes de santé, une meilleure compréhension des mécanismes de la RR devrait être développée. Le projet est conçu pour déterminer comment le RR peut améliorer la qualité de vie qui a été affectée négativement par le stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont :
- Examiner les changements moléculaires et biochimiques, associés à la réponse de relaxation (RR) qui peuvent contrecarrer les effets du stress chez les adultes en bonne santé.
- Comparer les paramètres génomiques, moléculaires et biochimiques entre des adultes en bonne santé ayant une pratique méditative à long terme et ceux n'ayant aucune expérience de la méditation.
Étant donné que le stress est un facteur dans le développement de nombreux problèmes de santé, une meilleure compréhension des mécanismes de la RR devrait être développée. Le projet est conçu pour déterminer comment le RR peut améliorer la qualité de vie qui a été affectée négativement par le stress.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth-Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personne en bonne santé
- âge : 18-49 ans
- capable de lire et de comprendre l'anglais
- capable d'assister à toutes les visites d'étude
- accès à un téléphone (pour programmer des visites)
Critère d'exclusion:
- tabagisme actuel
- asthme
- utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments sur ordonnance ou psychoactifs
soit:
- aucune expérience préalable avec les techniques de déclenchement de RR
- au moins 3 ans d'élicitation régulière de RR (au moins 20 min/jour)
- IMC >30
- niveaux d'oxyde nitrique expiré> 60 ppb
- valeurs de laboratoire anormales (Hct <32, créatinine> 1,3, glucose> 200
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Examiner les changements moléculaires et biochimiques, associés à la réponse de relaxation (RR) qui peuvent contrecarrer les effets du stress chez les adultes en bonne santé.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Comparer les paramètres génomiques, moléculaires et biochimiques entre des adultes en bonne santé ayant une pratique méditative à long terme et ceux n'ayant aucune expérience de la méditation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Herbert Benson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001P001747
- H75-CCH-123424
- H75-CCH-119124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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