Bupropion SR pour la dépression majeure et la dépression NOS chez les enfants et les adolescents atteints de trouble bipolaire

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés de 6 à 17 ans avec un diagnostic de dépression actuelle avec trouble bipolaire basé sur une évaluation clinique et confirmé par un entretien diagnostique structuré plus un score initial sur l'échelle d'évaluation de Hamilton> 17 et un score d'évaluation de Young Mania < 15.
• Les enfants ne seront autorisés à participer à l'essai que s'ils ont eu une stabilisation de l'humeur avec une dose constante de médicament pendant au moins 2 mois. Par stabilisation de l'humeur, nous entendons telle que déterminée par l'investigateur principal, le clinicien évaluateur et telle que confirmée par KSADS.
• Le sujet et le parent doivent avoir un niveau de compréhension suffisant pour communiquer intelligemment avec l'investigateur et le coordinateur de l'étude, et pour coopérer à tous les tests et examens requis par le protocole.
• Les sujets et leur représentant légal doivent être considérés comme fiables.
• Chaque sujet et son représentant légal autorisé doivent comprendre la nature de l'étude. Le représentant légal autorisé du sujet doit signer un document de consentement éclairé et le sujet doit signer un document de consentement éclairé.
• Le sujet doit être en mesure de participer aux prélèvements sanguins obligatoires.
• Le sujet doit être capable d'avaler des pilules.

Critère d'exclusion:

Les sujets souffrant d'une maladie médicale chronique, d'une dépendance à une substance du DSM-IV au cours du dernier mois, les femmes enceintes ou allaitantes seront exclus de cette étude.

• l'enquêteur et sa famille immédiate ; défini comme le conjoint, le parent, l'enfant, le grand-parent ou le petit-enfant de l'investigateur.
• Maladie grave et instable, y compris maladie hépatique, rénale, gastro-entérologique, respiratoire, cardiovasculaire, endocrinienne, neurologique, immunologique ou hématologique.
• Antécédents d'allergies graves ou de multiples réactions indésirables aux médicaments.
• Convulsions non fébriles sans étiologie claire et résolue.
• Leucopénie ou antécédent de leucopénie sans étiologie claire et résolue.
• Jugé cliniquement à risque suicidaire sérieux.
• Psychose aiguë
• Tout autre médicament concomitant ayant une activité principalement sur le système nerveux central autre que celui spécifié dans la partie Médicament concomitant du protocole.
• Antécédents d'intolérance ou de non-réponse au bupropion.
• Traitement avec un inhibiteur non réversible de la monoamine oxydase dans les 2 semaines précédant le début de l'étude.
• Diagnostic actuel de schizophrénie.
• Antécédents de traumatisme crânien
• Tumeur du SNC
• Diabétique traité par hypoglycémiants oraux ou insuline
• Diagnostic actuel ou antérieur de boulimie ou d'anorexie