Bupropión SR para Depresión Mayor y Depresión SAI en Niños y Adolescentes con Trastorno Bipolar

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 6 a 17 años con un diagnóstico de depresión actual con trastorno bipolar basado en una evaluación clínica y confirmado por una entrevista de diagnóstico estructurada más un puntaje inicial en la escala de calificación de Hamilton >17 y un puntaje de calificación de Young Mania de <15.
• Los niños solo podrán participar en el ensayo si han tenido una estabilización del estado de ánimo con una dosis constante de medicación durante al menos 2 meses. Por estabilización del estado de ánimo nos referimos a lo determinado por el investigador principal, el médico evaluador y lo confirmado por KSADS.
• El sujeto y el padre deben tener un nivel de comprensión suficiente para comunicarse de manera inteligente con el investigador y el coordinador del estudio, y para cooperar con todas las pruebas y exámenes requeridos por el protocolo.
• Los sujetos y su representante legal deben ser considerados confiables.
• Cada sujeto y su representante legal autorizado deben comprender la naturaleza del estudio. El representante legal autorizado del sujeto debe firmar un documento de consentimiento informado y el sujeto debe firmar un documento de asentimiento informado.
• El sujeto debe poder participar en extracciones de sangre obligatorias.
• El sujeto debe poder tragar pastillas.

Criterio de exclusión:

Los sujetos con enfermedades médicas crónicas, dependencia de sustancias DSM-IV en el último mes, mujeres embarazadas o lactantes serán excluidos de este estudio.

• Investigador y su familia inmediata; definido como el cónyuge, padre, hijo, abuelo o nieto del investigador.
• Enfermedad grave e inestable que incluye enfermedad hepática, renal, gastroenterológica, respiratoria, cardiovascular, endocrina, neurológica, inmunológica o hematológica.
• Antecedentes de alergias graves o múltiples reacciones adversas a medicamentos.
• Convulsiones no febriles sin una etiología clara y resuelta.
• Leucopenia o antecedentes de leucopenia sin una etiología clara y resuelta.
• Considerado clínicamente como en grave riesgo de suicidio.
• Psicosis aguda
• Cualquier otro medicamento concomitante con actividad principalmente en el sistema nervioso central que no sea el especificado en la parte Medicación concomitante del protocolo.
• Antecedentes de intolerancia o falta de respuesta al bupropión.
• Tratamiento con inhibidor de la monoaminooxidasa irreversible dentro de las 2 semanas previas al inicio del estudio.
• Diagnóstico actual de esquizofrenia.
• Historia de traumatismo craneoencefálico
• tumor del SNC
• Diabéticos tratados con hipoglucemiantes orales o insulina
• Diagnóstico actual o previo de bulimia o anorexia