Bupropion SR w leczeniu dużej depresji i depresji BNO u dzieci i młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku od 6 do 17 lat z rozpoznaniem aktualnej depresji z chorobą afektywną dwubiegunową na podstawie oceny klinicznej i potwierdzonej ustrukturyzowanym wywiadem diagnostycznym oraz początkowym wynikiem w skali Hamiltona >17 i wynikiem w skali Young Mania Rating <15.
• Dzieci zostaną dopuszczone do udziału w badaniu tylko wtedy, gdy przez co najmniej 2 miesiące otrzymywały leki stabilizujące nastrój w postaci stałej dawki leku. Przez stabilizację nastroju rozumiemy stan określony przez głównego badacza, klinicystę oceniającego i potwierdzony przez KSADS.
• Uczestnik i rodzic muszą mieć poziom zrozumienia wystarczający do inteligentnej komunikacji z badaczem i koordynatorem badania oraz do współpracy przy wszystkich testach i badaniach wymaganych przez protokół.
• Podmioty i ich przedstawiciel prawny muszą być uznane za wiarygodne.
• Każdy uczestnik i jego upoważniony przedstawiciel prawny muszą rozumieć charakter badania. Upoważniony przedstawiciel prawny uczestnika musi podpisać dokument świadomej zgody, a uczestnik musi podpisać dokument świadomej zgody.
• Tester musi być w stanie uczestniczyć w obowiązkowym pobieraniu krwi.
• Podmiot musi być w stanie połykać pigułki.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z przewlekłą chorobą medyczną, uzależnienie od substancji DSM-IV w ciągu ostatniego miesiąca, ciężarne lub karmiące kobiety zostaną wykluczone z tego badania.

• Śledczy i jego/jej najbliższa rodzina; zdefiniowane jako współmałżonek, rodzic, dziecko, dziadkowie lub wnuk badacza.
• Poważna, niestabilna choroba, w tym choroba wątroby, nerek, gastroenterologiczna, oddechowa, sercowo-naczyniowa, endokrynologiczna, neurologiczna, immunologiczna lub hematologiczna.
• Historia ciężkich alergii lub wielu niepożądanych reakcji na leki.
• Drgawki bez gorączki bez jasnej i ustalonej etiologii.
• Leukopenia lub historia leukopenii bez jasnej i ustalonej etiologii.
• Oceniono klinicznie, że istnieje poważne ryzyko samobójcze.
• Ostra psychoza
• Wszelkie inne leki towarzyszące, które działają głównie na ośrodkowy układ nerwowy, inne niż określone w części protokołu dotyczącej leków towarzyszących.
• Historia nietolerancji lub braku odpowiedzi na bupropion.
• Leczenie nieodwracalnym inhibitorem monoaminooksydazy w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.
• Aktualna diagnoza schizofrenii.
• Historia urazów głowy
• guz OUN
• Cukrzyca leczona doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną
• Obecna lub wcześniejsza diagnoza bulimii lub anoreksji