- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00183508
Traitements comportementaux du trouble de stress aigu chez les pompiers
Développer des traitements de groupe pour le trouble de stress aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition à des événements traumatisants a atteint des proportions sans précédent dans la société américaine, et les taux de SSPT ont considérablement augmenté, en particulier parmi les populations exposées de manière répétée à des incidents critiques. La menace continue d'attaques contre les Américains justifie le développement d'interventions préventives pour réduire l'apparition du SSPT et de son précurseur, le TSA. Cette étude déterminera l'efficacité d'un traitement préventif chez les pompiers urbains ayant vécu un événement traumatique.
Les pompiers subiront une évaluation initiale qui comprendra une entrevue et des questionnaires d'auto-évaluation pour mesurer la dépression, l'anxiété, les capacités d'adaptation, le soutien social, la santé physique et le fonctionnement au travail. Suite à la survenance d'un événement traumatique lié au travail, les pompiers seront réévalués. L'évaluation post-incident consistera en des questionnaires d'auto-évaluation qui évalueront les symptômes de TSA.
Les participants qui présentent des symptômes de TSA seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : le premier groupe apprendra des stratégies cognitivo-comportementales pour la réduction des symptômes, et le deuxième groupe recevra une psychoéducation concernant les réactions courantes aux événements traumatisants. Le traitement des participants durera 12 semaines. Les participants auront des évaluations de suivi 1 et 3 mois après la partie interventionnelle de l'étude. Les évaluations comprendront des échelles cliniques et des entretiens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Boston Veterans Healthcare System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement en service actif, membre non officier d'un service d'incendie de la région de Boston
- Volonté et capable de se conformer à toutes les exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou projet de tomber enceinte pendant l'étude
- Prévoyez de déménager dans les 2 mois suivant l'entrée à l'étude
- Symptômes psychotiques dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Souffrant de dépression sévère à l'entrée dans l'étude OU ayant des pensées suicidaires dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude
- Preuve d'une déficience organique grave qui interférerait avec la participation à l'étude
- Dépendance actuelle à l'alcool ou à une substance
- Actuellement en attente de l'issue d'une affaire judiciaire impliquant une exposition à des événements traumatisants par l'intermédiaire du service d'incendie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1 Thérapie cognitivo-comportementale
|
Les participants apprendront des stratégies cognitivo-comportementales pour la réduction des symptômes
|
Expérimental: 2 Psychoéducation
|
Les participants recevront une psychoéducation concernant les réactions courantes aux événements traumatisants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Symptômes du trouble de stress aigu
Délai: Mesuré avant et après le traitement et lors des évaluations de suivi 1 et 3 mois après l'intervention
|
Mesuré avant et après le traitement et lors des évaluations de suivi 1 et 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rose T. Zimering, PhD, Boston Veterans Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH064584 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR AD-TS (Autre identifiant: Other)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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