- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00183508
Leczenie behawioralne ostrych zaburzeń stresowych u strażaków
Opracowanie grupowych metod leczenia ostrego zaburzenia stresowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narażenie na traumatyczne wydarzenia osiągnęło bezprecedensowe rozmiary w społeczeństwie amerykańskim, a wskaźniki PTSD znacznie wzrosły, szczególnie wśród populacji z powtarzającą się ekspozycją na krytyczne incydenty. Ciągłe zagrożenie atakami na Amerykanów uzasadnia rozwój interwencji zapobiegawczych w celu ograniczenia występowania PTSD i jego prekursora, ASD. Niniejsze badanie określi skuteczność postępowania profilaktycznego u strażaków miejskich, którzy przeżyli zdarzenie traumatyczne.
Strażacy przejdą wstępną ocenę, która obejmie wywiad i kwestionariusze samoopisowe w celu pomiaru depresji, lęku, umiejętności radzenia sobie, wsparcia społecznego, zdrowia fizycznego i funkcjonowania w pracy. Po wystąpieniu traumatycznego zdarzenia związanego z pracą strażacy zostaną poddani ponownej ocenie. Ocena po incydencie będzie składać się z kwestionariuszy samoopisowych, które oceniają objawy ASD.
Uczestnicy z objawami ASD zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: pierwsza grupa pozna poznawczo-behawioralne strategie redukcji objawów, druga grupa otrzyma psychoedukację dotyczącą typowych reakcji na zdarzenia traumatyczne. Terapia uczestników potrwa 12 tygodni. Uczestnicy zostaną poddani ocenie kontrolnej 1 i 3 miesiące po interwencyjnej części badania. Oceny będą obejmować skale kliniczne i wywiady.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Boston Veterans Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie członek czynnej służby, nieoficer w bostońskiej straży pożarnej
- Chętny i zdolny do spełnienia wszystkich wymagań związanych z nauką
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub planowana ciąża podczas badania
- Zaplanuj przeprowadzkę w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia studiów
- Objawy psychotyczne w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
- Doświadczanie ciężkiej depresji na początku badania LUB myśli samobójcze w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
- Dowody na poważne zaburzenia organiczne, które mogłyby zakłócić udział w badaniu
- Aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji
- Obecnie oczekuje na rozstrzygnięcie sprawy sądowej dotyczącej narażenia na zdarzenia traumatyczne za pośrednictwem straży pożarnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1 Terapia poznawczo-behawioralna
|
Uczestnicy nauczą się poznawczych strategii behawioralnych służących redukcji objawów
|
Eksperymentalny: 2 Psychoedukacja
|
Uczestnicy otrzymają psychoedukację dotyczącą typowych reakcji na zdarzenia traumatyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ostre objawy zespołu stresu
Ramy czasowe: Mierzone przed i po leczeniu oraz podczas ocen kontrolnych 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone przed i po leczeniu oraz podczas ocen kontrolnych 1 i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rose T. Zimering, PhD, Boston Veterans Healthcare System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH064584 (Grant/umowa NIH USA)
- DATR AD-TS (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama