- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00183508
Behaviorální léčba akutní stresové poruchy u hasičů
Vývoj skupinové léčby akutní stresové poruchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vystavení traumatickým událostem dosáhlo v americké společnosti bezprecedentních rozměrů a míra PTSD výrazně vzrostla, zejména mezi populacemi s opakovaným vystavením kritickým incidentům. Pokračující hrozba útoků proti Američanům vyžaduje rozvoj preventivních intervencí ke snížení výskytu PTSD a jejího prekurzoru, ASD. Tato studie určí účinnost preventivní léčby u městských hasičů, kteří zažili traumatickou událost.
Hasiči podstoupí prvotní hodnocení, které bude zahrnovat rozhovor a sebehodnotící dotazníky k měření deprese, úzkosti, dovedností zvládání, sociální podpory, fyzického zdraví a pracovního fungování. Po vzniku traumatické pracovní události budou hasiči přehodnoceni. Hodnocení po incidentu se bude skládat z dotazníků, které hodnotí symptomy ASD.
Účastníci, kteří vykazují symptomy ASD, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: první skupina se naučí kognitivně behaviorální strategie pro snížení symptomů a druhá skupina dostane psychoedukaci týkající se běžných reakcí na traumatické události. Léčba účastníků bude trvat 12 týdnů. Účastníci budou mít následné hodnocení 1 a 3 měsíce po intervenční části studie. Hodnocení bude zahrnovat klinické škály a rozhovory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Boston Veterans Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době aktivní službu, nedůstojnický člen hasičského sboru v oblasti Bostonu
- Ochotný a schopný splnit všechny studijní požadavky
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo plán otěhotnění během studie
- Plánujte se přestěhovat do 2 měsíců od vstupu do studia
- Psychotické symptomy během 30 dnů před vstupem do studie
- Prožívání těžké deprese při vstupu do studie NEBO sebevražedné myšlenky během 30 dnů před vstupem do studie
- Důkazy o závažném organickém poškození, které by narušovalo účast ve studii
- Současná závislost na alkoholu nebo látkách
- V současné době se čeká na výsledek soudního sporu týkajícího se vystavení traumatickým událostem prostřednictvím hasičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1 Kognitivně behaviorální terapie
|
Účastníci se naučí kognitivně behaviorální strategie pro redukci symptomů
|
Experimentální: 2 Psychoedukace
|
Účastníci získají psychoedukaci týkající se běžných reakcí na traumatické události
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příznaky akutní stresové poruchy
Časové okno: Měřeno před a po léčbě a při následném hodnocení 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Měřeno před a po léčbě a při následném hodnocení 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rose T. Zimering, PhD, Boston Veterans Healthcare System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH064584 (Grant/smlouva NIH USA)
- DATR AD-TS (Jiný identifikátor: Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoDietní návyky | Zdravotní chování | Stravovací chováníSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno