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Trattamenti comportamentali per il disturbo acuto da stress nei vigili del fuoco

11 dicembre 2015 aggiornato da: Boston University

Sviluppo di trattamenti di gruppo per il disturbo acuto da stress

Questo studio svilupperà un trattamento per i vigili del fuoco che manifestano sintomi di disturbo da stress acuto (ASD). Trattamenti efficaci possono ridurre i sintomi immediati e prevenire lo sviluppo di condizioni più croniche, come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esposizione a eventi traumatici ha raggiunto proporzioni senza precedenti nella società americana e i tassi di PTSD sono aumentati in modo significativo, in particolare tra le popolazioni con esposizione ripetitiva a incidenti critici. La continua minaccia di attacchi contro gli americani giustifica lo sviluppo di interventi preventivi per ridurre l'insorgenza del disturbo da stress post-traumatico e del suo precursore, l'ASD. Questo studio determinerà l'efficacia di un trattamento preventivo nei vigili del fuoco urbani che hanno vissuto un evento traumatico.

I vigili del fuoco saranno sottoposti a una valutazione iniziale che includerà un colloquio e questionari di autovalutazione per misurare la depressione, l'ansia, le capacità di coping, il supporto sociale, la salute fisica e il funzionamento del lavoro. A seguito del verificarsi di un evento traumatico correlato al lavoro, i vigili del fuoco saranno rivalutati. La valutazione post-incidente consisterà in questionari self-report che valutano i sintomi dell'ASD.

I partecipanti che mostrano sintomi ASD verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il primo gruppo imparerà strategie cognitivo-comportamentali per la riduzione dei sintomi e il secondo gruppo riceverà psicoeducazione riguardo alle reazioni comuni agli eventi traumatici. Il trattamento dei partecipanti durerà 12 settimane. I partecipanti avranno valutazioni di follow-up 1 e 3 mesi dopo la parte interventistica dello studio. Le valutazioni includeranno scale cliniche e interviste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Boston Veterans Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente un membro non ufficiale in servizio attivo di un corpo dei vigili del fuoco dell'area di Boston
  • Disposto e in grado di soddisfare tutti i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio
  • Pianificare il trasferimento entro 2 mesi dall'ingresso nello studio
  • Sintomi psicotici entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Sperimentare una grave depressione all'ingresso nello studio OPPURE avere pensieri suicidi entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Evidenza di grave compromissione organica che interferirebbe con la partecipazione allo studio
  • Attuale dipendenza da alcol o sostanze
  • Attualmente in attesa dell'esito di una causa giudiziaria che comporta l'esposizione a eventi traumatici attraverso i vigili del fuoco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 Terapia cognitivo comportamentale
I partecipanti apprenderanno strategie comportamentali cognitive per la riduzione dei sintomi
Sperimentale: 2 Psicoeducazione
I partecipanti riceveranno una psicoeducazione sulle reazioni comuni agli eventi traumatici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi del disturbo da stress acuto
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento e durante le valutazioni di follow-up 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Misurato prima e dopo il trattamento e durante le valutazioni di follow-up 1 e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rose T. Zimering, PhD, Boston Veterans Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH064584 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR AD-TS (Altro identificatore: Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici

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