- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00183508
Trattamenti comportamentali per il disturbo acuto da stress nei vigili del fuoco
Sviluppo di trattamenti di gruppo per il disturbo acuto da stress
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esposizione a eventi traumatici ha raggiunto proporzioni senza precedenti nella società americana e i tassi di PTSD sono aumentati in modo significativo, in particolare tra le popolazioni con esposizione ripetitiva a incidenti critici. La continua minaccia di attacchi contro gli americani giustifica lo sviluppo di interventi preventivi per ridurre l'insorgenza del disturbo da stress post-traumatico e del suo precursore, l'ASD. Questo studio determinerà l'efficacia di un trattamento preventivo nei vigili del fuoco urbani che hanno vissuto un evento traumatico.
I vigili del fuoco saranno sottoposti a una valutazione iniziale che includerà un colloquio e questionari di autovalutazione per misurare la depressione, l'ansia, le capacità di coping, il supporto sociale, la salute fisica e il funzionamento del lavoro. A seguito del verificarsi di un evento traumatico correlato al lavoro, i vigili del fuoco saranno rivalutati. La valutazione post-incidente consisterà in questionari self-report che valutano i sintomi dell'ASD.
I partecipanti che mostrano sintomi ASD verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il primo gruppo imparerà strategie cognitivo-comportamentali per la riduzione dei sintomi e il secondo gruppo riceverà psicoeducazione riguardo alle reazioni comuni agli eventi traumatici. Il trattamento dei partecipanti durerà 12 settimane. I partecipanti avranno valutazioni di follow-up 1 e 3 mesi dopo la parte interventistica dello studio. Le valutazioni includeranno scale cliniche e interviste.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Boston Veterans Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente un membro non ufficiale in servizio attivo di un corpo dei vigili del fuoco dell'area di Boston
- Disposto e in grado di soddisfare tutti i requisiti di studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio
- Pianificare il trasferimento entro 2 mesi dall'ingresso nello studio
- Sintomi psicotici entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
- Sperimentare una grave depressione all'ingresso nello studio OPPURE avere pensieri suicidi entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
- Evidenza di grave compromissione organica che interferirebbe con la partecipazione allo studio
- Attuale dipendenza da alcol o sostanze
- Attualmente in attesa dell'esito di una causa giudiziaria che comporta l'esposizione a eventi traumatici attraverso i vigili del fuoco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1 Terapia cognitivo comportamentale
|
I partecipanti apprenderanno strategie comportamentali cognitive per la riduzione dei sintomi
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Sperimentale: 2 Psicoeducazione
|
I partecipanti riceveranno una psicoeducazione sulle reazioni comuni agli eventi traumatici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sintomi del disturbo da stress acuto
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento e durante le valutazioni di follow-up 1 e 3 mesi dopo l'intervento
|
Misurato prima e dopo il trattamento e durante le valutazioni di follow-up 1 e 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rose T. Zimering, PhD, Boston Veterans Healthcare System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH064584 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DATR AD-TS (Altro identificatore: Other)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici
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Synchroneuron Inc.RitiratoDisturbi Post-traumatici da Stress | Disturbi da stress, post-traumatici | Disturbi post-traumatici da stress | Disturbi post-traumatici da stress, correlati al combattimento
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Unity Health TorontoUniversity of Ottawa; Toronto Metropolitan UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico cronicoCanada
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York UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressCanada
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University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoDisturbo da stress post-traumatico nei bambini | Disturbo post-traumatico da stress in adolescenzaStati Uniti
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Jens Rikardt AndersenOslo University HospitalCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressNorvegia
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University of ZurichCompletatoDisturbo post traumatico da stress (PTSD) | Disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD)Svizzera
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