- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00183508
Tratamentos Comportamentais para Transtorno de Estresse Agudo em Bombeiros
Desenvolvendo tratamentos em grupo para transtorno de estresse agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exposição a eventos traumáticos atingiu proporções sem precedentes na sociedade americana, e as taxas de TEPT aumentaram significativamente, principalmente entre populações com exposição repetitiva a incidentes críticos. A contínua ameaça de ataques contra os americanos justifica o desenvolvimento de intervenções preventivas para reduzir a ocorrência de PTSD e seu precursor, ASD. Este estudo determinará a eficácia de um tratamento preventivo em bombeiros urbanos que sofreram um evento traumático.
Os bombeiros passarão por uma avaliação inicial que incluirá uma entrevista e questionários de autorrelato para medir depressão, ansiedade, habilidades de enfrentamento, apoio social, saúde física e funcionalidade no trabalho. Após a ocorrência de um evento traumático relacionado ao trabalho, os bombeiros serão reavaliados. A avaliação pós-incidente consistirá em questionários de autorrelato que avaliam os sintomas de TEA.
Os participantes que apresentam sintomas de TEA serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: o primeiro grupo aprenderá estratégias cognitivo-comportamentais para redução dos sintomas e o segundo grupo receberá psicoeducação sobre reações comuns a eventos traumáticos. O tratamento dos participantes durará 12 semanas. Os participantes terão avaliações de acompanhamento 1 e 3 meses após a parte interventiva do estudo. As avaliações incluirão escalas clínicas e entrevistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Boston Veterans Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente um membro ativo, não oficial de um corpo de bombeiros da área de Boston
- Disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez ou planeja engravidar durante o estudo
- Planeje a mudança dentro de 2 meses após a entrada no estudo
- Sintomas psicóticos dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
- Experimentando depressão grave na entrada no estudo OU tendo pensamentos suicidas dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
- Evidência de comprometimento orgânico grave que interferiria na participação no estudo
- Dependência atual de álcool ou substâncias
- Aguardando decisão judicial envolvendo exposição a eventos traumáticos por meio do corpo de bombeiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1 Terapia cognitivo-comportamental
|
Os participantes aprenderão estratégias cognitivo-comportamentais para redução de sintomas
|
Experimental: 2 Psicoeducação
|
Os participantes receberão psicoeducação sobre reações comuns a eventos traumáticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sintomas de transtorno de estresse agudo
Prazo: Medido antes e depois do tratamento e nas avaliações de acompanhamento 1 e 3 meses após a intervenção
|
Medido antes e depois do tratamento e nas avaliações de acompanhamento 1 e 3 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rose T. Zimering, PhD, Boston Veterans Healthcare System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21MH064584 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DATR AD-TS (Outro identificador: Other)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia cognitiva comportamental
-
Florida International UniversityAinda não está recrutandoTranstorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEstados Unidos
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)RecrutamentoTranstornos Relacionados a Substâncias | Transtornos por Uso de SubstânciasEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído