Essai visant à démontrer l'immunogénicité équivalente du CAIV-T et du FLUMIST chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Âge 5 à 49 ans (pas encore atteint leur 50e anniversaire);
• En général bonne santé;
• Personne ou parent/tuteur disponible par téléphone;
• Capacité du participant ou du parent/tuteur à comprendre et à respecter les exigences du protocole ; et
• Consentement éclairé écrit et autorisation HIPAA obtenus du parent ou du tuteur légal du participant ou consentement éclairé écrit et autorisation HIPAA obtenus du participant.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants de FluMist ou de CAIV-T, y compris les œufs ou les ovoproduits ;
• Antécédents d'hypersensibilité à la gentamicine ;
• Toute condition immunosuppressive connue ou maladie d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH), ou réception continue d'un traitement immunosuppresseur ;
• Contact familial immunodéprimé (les participants doivent également éviter tout contact étroit avec d'autres personnes immunodéprimées pendant au moins 21 jours);
• Antécédents médicaux chroniques sous-jacents tels que troubles chroniques des systèmes cardiovasculaire et pulmonaire, maladies métaboliques chroniques (y compris le diabète), dysfonctionnement rénal ou hémoglobinopathies ;
• Antécédents du syndrome de Guillain-Barré ;
• Antécédents d'asthme ou de maladie réactive des voies respiratoires ;
• Pour les enfants âgés de 5 à 8 ans, avoir été préalablement vaccinés contre la grippe ;
• Fébrile aigu (>100.0°F bucco-dentaire) et/ou respiratoire dans les 72 heures précédant l'inscription ;
• Pour les participants de moins de 18 ans, utilisation d'aspirine ou de produits contenant de l'aspirine dans les 30 jours précédant l'inscription ou utilisation prévue pendant l'étude ;
• Administration de tout vaccin vivant dans les 30 jours précédant l'inscription ou si la réception d'un autre vaccin vivant est attendue dans les 30 jours suivant la vaccination dans cette étude ;
• Administration de tout vaccin inactivé dans les deux semaines précédant l'inscription ou si la réception d'un autre vaccin inactivé est attendue dans les deux semaines suivant la vaccination dans cette étude ;
• Grossesse ou, chez les femmes biologiquement capables (p. vaccination avec un résultat négatif);
• Femmes allaitantes ou allaitantes;
• Participation à un autre essai expérimental ou administration de tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription ou pendant cette étude ;
• Réception de tout produit sanguin dans les 90 jours précédant la vaccination ou réception prévue pendant la durée de l'étude ;
• Employés du centre de recherche, toute personne impliquée dans la conduite de l'étude ou tout membre de la famille de ces personnes ; et
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'interprétation ou l'évaluation du vaccin.