Essai pour déterminer l'innocuité et l'efficacité du vaccin contre le virus de la grippe, trivalent, types A et B, vivant, adapté au froid (CAIV-T) chez des enfants en bonne santé

Critère d'intégration:

• qui sont âgés de plus de 6 mois et de moins de 36 mois au moment de l'inscription et en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique et le jugement clinique ;
• dont le parent ou le tuteur légal a fourni un consentement éclairé écrit après que la nature de l'étude a été expliquée ;
• qui, ainsi que leur parent ou tuteur légal, seront disponibles pendant toute la durée de l'étude (24 mois);
• dont le parent/tuteur légal peut être joint par le personnel de l'étude pour les contacts post-vaccination [par téléphone, clinique ou visites à domicile].

Critère d'exclusion:

• dont les parents ou les tuteurs sont perçus comme peu fiables ou difficiles à contacter pour une évaluation ou des visites d'étude pendant la période d'étude ;
• avec une maladie chronique grave (par exemple, avec des signes d'insuffisance cardiaque ou rénale ou de malnutrition sévère), y compris une maladie neurologique évolutive ;
• avec le syndrome de Down ou d'autres troubles cytogénétiques connus ;
• avec une maladie connue ou suspectée du système immunitaire ou ceux recevant un traitement immunosuppresseur, y compris les corticostéroïdes systémiques ;
• qui ont reçu des produits sanguins, y compris des immunoglobulines, au cours de la période allant de six mois avant la vaccination jusqu'à la fin de l'étude ;
• pour qui il est prévu d'administrer tout autre vaccin ou agent expérimental à partir d'un mois avant l'inscription jusqu'à la fin de l'étude ;
• avec une personne immunodéprimée ou compromise vivant dans le même ménage ;
• qui, à tout moment avant l'entrée dans cette étude, a reçu une dose de tout vaccin antigrippal (commercial ou expérimental) ;
• qui ont reçu un vaccin à virus vivant dans le mois précédant la vaccination à l'étude ou la réception prévue d'un autre virus vivant dans le mois suivant la vaccination dans cette étude ;
• avec des antécédents documentés d'hypersensibilité à l'œuf ou aux protéines d'œuf, ou à tout autre composant des vaccins à l'étude ou du placebo ;
• avec une maladie respiratoire avec respiration sifflante dans les deux semaines précédant l'inscription ;
• qui ont reçu de l'aspirine (acide acétylsalicylique) ou des produits contenant de l'aspirine dans les deux semaines précédant l'inscription ou dont l'utilisation est prévue pendant l'étude ;
• avec toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude ; Remarque : Un membre du ménage ou un fournisseur de soins de jour enceinte n'est pas considéré comme une contre-indication à l'inscription.