Forsøk for å demonstrere ekvivalent immunogenisitet til CAIV-T og FLUMIST hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Alder 5 til 49 år (ikke nådd 50-årsdagen ennå);
• Generelt god helse;
• Enkeltperson eller foreldre/foresatte tilgjengelig på telefon;
• Evne til deltakeren eller forelderen/foresatte til å forstå og overholde kravene i protokollen; og
• Skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon innhentet fra deltakerens forelder eller juridiske verge eller skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon innhentet fra deltakeren.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhet overfor noen komponent i FluMist eller CAIV-T, inkludert egg eller eggprodukter;
• Anamnese med overfølsomhet overfor gentamicin;
• Enhver kjent immunsuppressiv tilstand eller immunsviktsykdom (inkludert HIV-infeksjon), eller pågående mottak av immunsuppressiv terapi;
• Husholdningskontakt som er immunkompromittert (deltakere bør også unngå nærkontakt med andre immunkompromitterte individer i minst 21 dager);
• Anamnese med kroniske underliggende medisinske tilstander som kroniske lidelser i kardiovaskulære og lungesystemer, kroniske metabolske sykdommer (inkludert diabetes), nedsatt nyrefunksjon eller hemoglobinopatier;
• Historie med Guillain-Barré syndrom;
• Anamnese med astma eller reaktiv luftveissykdom;
• For barn i alderen 5 til 8 år, mottak av tidligere influensavaksinasjon;
• Akutt febril (>100,0°F oral) og/eller luftveissykdom innen 72 timer før påmelding;
• For deltakere under 18 år, bruk av aspirin eller aspirinholdige produkter i løpet av de 30 dagene før påmelding eller forventet bruk under studien;
• Administrering av enhver levende vaksine innen 30 dager før registrering eller hvis mottak av en annen levende vaksine forventes innen 30 dager etter vaksinasjonen i denne studien;
• Administrering av enhver inaktivert vaksine innen to uker før registrering eller hvis mottak av en annen inaktivert vaksine forventes innen to uker etter vaksinasjonen i denne studien;
• Graviditet eller, hos biologisk dyktige kvinner (f.eks. menstruasjon i løpet av det siste året), ikke villige til å godta akseptabel prevensjon i 90 dager etter påmelding til studien (for de som er biologisk dyktige, må en uringraviditetstest utføres på dagen for vaksinasjon med negativt resultat);
• Ammende eller ammende kvinner;
• Deltakelse i en annen undersøkelsesstudie eller administrering av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før påmelding eller under denne studien;
• Mottak av blodprodukt innen 90 dager før vaksinasjon eller forventet mottak innen studiens varighet;
• Ansatte ved forskningssenteret, alle personer som er involvert i gjennomføringen av studien, eller familiemedlemmer til slike individer; og
• Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil forstyrre tolkningen eller evalueringen av vaksinen.