Un essai pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du SPM 927 (lacosamide) chez des sujets atteints de neuropathie diabétique distale douloureuse

Cet essai a été mené sur environ 50 sites en Europe et a été cliniquement terminé. Les patients présentaient des symptômes de neuropathie diabétique douloureuse depuis 6 mois jusqu'à 5 ans avec un contrôle diabétique optimisé et des douleurs au moins modérées. Les patients n'étaient pas éligibles avec d'autres douleurs chroniques ou toute autre condition médicale ou psychiatrique, qui aurait compromis ou compromis la capacité du patient à participer à l'essai. Après une phase de rodage de 2 semaines, les patients ont été assignés au hasard à l'un des trois bras de traitement. Tous les patients qui avaient terminé la phase de titration de 6 semaines pour atteindre leur dose cible sont entrés dans une phase d'entretien de 12 semaines. À la fin de la phase d'entretien, les sujets se sont vu offrir la possibilité de participer à l'essai de suivi en ouvert. Le changement de la douleur a été mesuré quotidiennement ainsi que l'interférence de la douleur avec le sommeil et l'activité générale.