Cetuximab, cisplatine et radiothérapie chez les femmes atteintes d'un carcinome cervical localement avancé

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé approuvé par le Comité des études humaines (HSC) de l'Université de Washington.
2. Les patientes doivent avoir un carcinome invasif primaire du col utérin de stade clinique FIGO IB2-IVB, histologiquement documenté, avec une maladie mesurable pouvant être modifiée par une biopsie répétée.
3. Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2 à l'entrée dans l'étude.
4. Les patientes âgées de 18 ans et plus doivent soit ne pas être en âge de procréer, soit avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours suivant le traitement. Les patientes sont considérées comme n'étant pas en âge de procréer si elles sont chirurgicalement stériles (elles ont subi une hystérectomie, une ligature bilatérale des trompes ou une ovariectomie bilatérale) ou si elles sont ménopausées. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant cette étude.
5. Les femmes doivent avoir un diagnostic primaire de carcinome invasif du col de l'utérus. Les hommes sont exclus de cette étude en raison du diagnostic à l'étude.
6. Les patientes ne doivent avoir eu aucun traitement antérieur pour un carcinome invasif du col de l'utérus.
7. Les patients doivent être nouvellement diagnostiqués avec un carcinome cervical localement avancé ou métastatique.
8. Fonction de la moelle osseuse : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mcl ; plaquettes > 100 000/mcl.
9. Fonction rénale : créatinine ≤ 2,0 mg/dl.
10. Fonction hépatique : bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; SGOT ≤ 2,5 fois la limite supérieure normale (LSN).
11. Les patients présentant une obstruction urétérale doivent être traités par la mise en place d'un stent ou d'un tube de néphrostomie.
12. Les patients atteints de neuropathie (sensorielle et motrice) doivent être ≤ grade 1 défini par le National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 (10 juin 2003).

Critère d'exclusion:

1. Hépatite aiguë ou VIH connu.
2. Infection active ou incontrôlée.
3. Antécédents significatifs de maladie cardiaque non contrôlée, c'est-à-dire hypertension non contrôlée, angor instable, infarctus du myocarde récent (dans les 6 mois précédents), insuffisance cardiaque congestive non contrôlée et cardiomyopathie avec fraction d'éjection réduite.
4. Traitement antérieur ciblant spécifiquement et directement la voie de l'EGFR.
5. Antécédents de réaction sévère à la perfusion d'un anticorps monoclonal.
6. Toute chimiothérapie concomitante non indiquée dans le protocole d'étude ou tout autre agent expérimental.
7. Un trouble médical grave incontrôlé qui, de l'avis de l'investigateur, nuirait à la capacité du sujet à recevoir la thérapie du protocole.
8. Obstruction urétérale non résolue.
9. Anomalies rénales, telles que rein pelvien, rein en fer à cheval ou greffe rénale, qui nécessiteraient une modification des champs de rayonnement.
10. Métastases cérébrales connues ou documentées.
11. Toute tumeur maligne concomitante autre que le cancer de la peau autre que le mélanome. (Les patients avec une tumeur maligne antérieure mais sans signe de maladie depuis ≥ 5 ans seront autorisés à participer à l'essai).
12. Radiothérapie antérieure de l'abdomen et/ou du bassin
13. Incarcération