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Effets du losartan sur la fibrogenèse hépatique dans l'hépatite C chronique

21 novembre 2007 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona

Effet de l'administration à long terme de losartan par voie orale sur la fibrogenèse hépatique et l'expression génique dans l'hépatite C chronique avec une fibrose hépatique importante.

Il existe des preuves des effets bénéfiques de l'administration d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II de type 1 (AT1) sur la fibrose hépatique dans les cellules étoilées hépatiques, des modèles expérimentaux de fibrose hépatique chez les rongeurs et des informations limitées sur l'hépatite C chronique avec fibrose légère.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'administration à long terme de Losartan par voie orale, un antagoniste des récepteurs AT1, sur la fibrogenèse hépatique chez les patients atteints d'hépatite C chronique et de fibrose F2-F3 (score METAVIR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 35 et 65 ans
  • hépatite C chronique avec fibrose intermédiaire (F2-F3 dans le score Metavir).
  • non-répondeur ou contre-indication au traitement antiviral.

Critère d'exclusion:

  • toute autre cause de maladie du foie
  • séropositif
  • consommation d'alcool
  • hypertension artérielle
  • créatinine > 1.5mg/dL
  • traitement par des antagonistes des récepteurs AT1 ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine au cours des 12 derniers mois.
  • traitement antiviral au cours des 12 derniers mois
  • contre-indications au losartan oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluation de la fibrogenèse hépatique par des changements dans l'expression génique des médiateurs clés de la fibrose hépatique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pere Ginès, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona
  • Chaise d'étude: Vicente Arroyo, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2006

Première publication (Estimation)

3 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARAHEPC
  • Protocol number: 02-0491

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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