- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00298714
Wpływ losartanu na fibrogenezę w wątrobie w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C
Wpływ długoterminowego podawania doustnego losartanu na fibrogenezę wątroby i ekspresję genów w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C ze znacznym zwłóknieniem wątroby.
Istnieją dowody na korzystny wpływ podawania antagonistów receptora angiotensyny II typu 1 (AT1) na zwłóknienie wątroby w komórkach gwiaździstych wątroby, eksperymentalne modele zwłóknienia wątroby u gryzoni oraz ograniczone informacje na temat przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C z łagodnym zwłóknieniem.
Celem pracy jest zbadanie wpływu długotrwałego doustnego podawania losartanu, antagonisty receptora AT1, na fibrogenezę wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C i włóknieniem F2-F3 (skala METAVIR).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 35 do 65 lat
- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C ze średnim zwłóknieniem (F2-F3 w skali Metavir).
- brak odpowiedzi lub przeciwwskazanie do leczenia przeciwwirusowego.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek inna przyczyna choroby wątroby
- HIV pozytywny
- spożycie alkoholu
- nadciśnienie tętnicze
- kreatynina > 1,5 mg/dl
- leczenie antagonistami receptora AT1 lub inhibitorami konwertazy angiotensyny w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- terapii przeciwwirusowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- przeciwwskazania do doustnego losartanu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ocena fibrogenezy wątroby na podstawie zmian w ekspresji genów kluczowych mediatorów włóknienia wątroby.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pere Ginès, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona
- Krzesło do nauki: Vicente Arroyo, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zwłóknienie
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Marskość wątroby
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Losartan
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARAHEPC
- Protocol number: 02-0491
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... i inni współpracownicyNieznanyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyBrazylia
-
Hongwen JiZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyRepublika Korei
Badania kliniczne na Losartan
-
Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.NieznanyBiałkomocz | Kłębuszkowe zapalenie nerekChiny
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Flight Attendant Medical...ZakończonyPOChP | Przewlekłe zapalenie oskrzeliStany Zjednoczone
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZakończonyNefropatja cukrzycowa | Cukrzyca typu 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Baker Heart and Diabetes InstituteWycofane
-
EMSZawieszonyNadciśnienieBrazylia
-
Chulalongkorn UniversityNieznanyNiewydolność błony otrzewnowejTajlandia
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak trzustki w stadium II AJCC v8 | Rak trzustki w stadium III AJCC v8 | Gruczolakorak trzustki o granicznej resekcyjności | Rak trzustki w stadium IIA AJCC v8 | Rak trzustki w stadium IIB AJCC v8 | Miejscowo zaawansowany nieoperacyjny gruczolakorak trzustki | Miejscowo zaawansowany gruczolakorak przewodowy...Stany Zjednoczone