- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00298714
Losartaanin vaikutukset maksan fibrogeneesiin kroonisessa hepatiitti C:ssä
Suun kautta annetun losartaanin pitkäaikaisen annon vaikutus maksan fibrogeneesiin ja geenien ilmentymiseen kroonisessa hepatiitti C:ssä, jossa on merkittävä maksafibroosi.
Angiotensiini II tyypin 1 (AT1) -reseptoriantagonistien antamisen edullisista vaikutuksista maksan tähtisolujen maksafibroosiin, maksafibroosin kokeellisista malleista jyrsijöillä ja rajoitetusti tietoa kroonisesta hepatiitti C:stä, jossa on lievä fibroosi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suun kautta annetun losartaanin, AT1-reseptorin salpaajan, pitkäaikaisen annon vaikutusta maksan fibrogeneesiin potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C ja fibroosi F2-F3 (METAVIR-pisteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 35-65 vuotta
- krooninen hepatiitti C, johon liittyy keskivaikea fibroosi (F2-F3 Metavir-pisteissä).
- ei-vastetta tai vasta-aihe viruslääkitykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu maksasairauden syy
- HIV-positiivinen
- alkoholin kulutus
- hypertensio
- kreatiniini > 1,5 mg/dl
- AT1-reseptorin salpaajilla tai angiotensiinikonvertaasin estäjillä viimeisen 12 kuukauden aikana.
- antiviraalinen hoito viimeisten 12 kuukauden aikana
- suun kautta otettavan losartaanin vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Maksan fibrogeneesin arviointi maksafibroosin keskeisten välittäjien geeniekspression muutoksilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pere Ginès, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona
- Opintojen puheenjohtaja: Vicente Arroyo, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Fibroosi
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti, krooninen
- Maksakirroosi
- Hepatiitti C, krooninen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Losartaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARAHEPC
- Protocol number: 02-0491
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti C
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti