- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00298714
Влияние лозартана на печеночный фиброгенез при хроническом гепатите С
Влияние длительного приема перорального лозартана на печеночный фиброгенез и экспрессию генов при хроническом гепатите С со значительным фиброзом печени.
Имеются данные о положительном влиянии введения антагонистов рецепторов ангиотензина II типа 1 (АТ1) на фиброз печени в звездчатых клетках, экспериментальные модели фиброза печени у грызунов и ограниченная информация о хроническом гепатите С с легким фиброзом.
Целью данного исследования является изучение влияния длительного перорального приема лозартана, антагониста АТ1-рецепторов, на фиброгенез печени у пациентов с хроническим гепатитом С и фиброзом F2-F3 (оценка METAVIR).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 35 до 65 лет
- хронический гепатит С с промежуточным фиброзом (F2-F3 по шкале Metavir).
- отсутствие ответа или противопоказание к противовирусной терапии.
Критерий исключения:
- любая другая причина заболевания печени
- ВИЧ положительный
- потребление алкоголя
- артериальная гипертензия
- креатинин > 1,5 мг/дл
- лечение антагонистами АТ1-рецепторов или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента в течение последних 12 месяцев.
- противовирусная терапия в течение последних 12 месяцев
- противопоказания к пероральному приему лозартана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Оценка фиброгенеза печени по изменению экспрессии генов ключевых медиаторов фиброза печени.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pere Ginès, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona
- Учебный стул: Vicente Arroyo, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Фиброз
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Гепатит, хронический
- Цирроз печени
- Гепатит С, хронический
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Лозартан
Другие идентификационные номера исследования
- ARAHEPC
- Protocol number: 02-0491
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хронический гепатит С
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения; C, кишечный (внутренний)Египет
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenНеизвестный
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенныйC. Хирургическая процедураФранция
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityЗавершенныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Cairo UniversityНеизвестныйC-образный корневой каналЕгипет
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйКалечащие операции на женских половых органах / Обрезание (FGM/C)Швейцария
-
Brigham and Women's HospitalCenters for Disease Control and Prevention; Harvard Pilgrim Health Care Institute; Massachusetts... и другие соавторыРекрутингC. ТрудныйСоединенные Штаты