Changements cérébraux chez les patients atteints de dystonie focale de la main

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

A. Les patients auront une dystonie focale de la main cliniquement documentée. Ce critère sera établi par le dépistage préliminaire dans la clinique externe de la section de contrôle de la motricité humaine du NINDS.

B. Les patients (hommes ou femmes) seront âgés de 18 à 65 ans. Les patientes en âge de procréer auront un test de grossesse, qui doit être négatif et un entretien avant l'étude pour s'assurer que les patientes enceintes ne participent pas à l'étude. Les sujets seront invités à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant une semaine avant l'étude.

C. Vingt volontaires sains seront inclus ; les volontaires seront sélectionnés dans la clinique externe de la section de contrôle de la motricité humaine du NINDS et subiront des examens neurologiques et physiques. Les volontaires en bonne santé atteints de maladies chroniques prenant des médicaments affectant le SNC seront exclus. Les sujets seront invités à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant une semaine avant l'étude. Les femmes volontaires en âge de procréer auront un test de grossesse, qui doit être négatif et un entretien avant l'étude pour s'assurer que les sujets enceintes ne participent pas à l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les sujets suivants seront exclus :

A. Sujets de moins de 18 ans et de plus de 65 ans.

B. Sujets présentant des résultats d'IRM compatibles avec des tumeurs cérébrales, des accidents vasculaires cérébraux, des traumatismes ou des MAV.

C. Patients atteints de troubles neurologiques progressifs autres que la dystonie.

D. Sujets atteints de maladie neuropsychiatrique passée ou présente, traumatisme crânien avec perte de conscience, épilepsie, maladie cérébro-vasculaire, migraine, antécédents passés et présents d'abus d'alcool, conditions médicales pouvant altérer la structure cérébrale.

E. Sujets atteints de cancer, sauf cancer de la peau.

F. Sujets incapables de donner un consentement éclairé

G. Sujets enceintes ou qui allaitent

H. Patients qui prennent actuellement des benzodiazépines, qui se lient aux récepteurs GABA-A et entreront directement en compétition avec le flumazénil pour la liaison ; le baclofène qui se lie aux récepteurs GABA-B ; le flunitrazépam, un agoniste des récepteurs des benzodiazépines ; ou le triazolam, un modulateur allostérique partiel des récepteurs GABA A. Les patients doivent cesser de prendre ces médicaments pendant quatre semaines avant de participer à l'étude.

I. Patients ayant reçu récemment (dans les 3 mois) des injections de BoTox. Les injections de toxine botulique A (BoTox) sont couramment utilisées pour soulager la douleur et les spasmes musculaires des patients dystoniques.

Participation des enfants

Les patients ou sujets sains de moins de 18 ans seront exclus de l'étude pour les raisons suivantes :

(i) La dose de rayonnement absorbée par mCi est relativement plus élevée et les effets pharmacodynamiques sont plus importants chez les enfants que chez les adultes. (ii) Aucun bénéfice direct pour les patients individuels n'est attendu de cette étude. L'étude présente un "risque supérieur au minimum" et ne répond donc pas au critère de la sous-partie D de 45 CFR 46 (la "perspective de bénéfice direct") régissant la participation des enfants à la recherche.