Zmiany w mózgu u pacjentów z ogniskową dystonią ręki

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

A. Pacjenci będą mieli klinicznie udokumentowaną ogniskową dystonię ręki. Kryterium to zostanie ustalone na podstawie wstępnych badań przesiewowych w Przychodni Sekcji Kontroli Ruchu Człowieka NINDS.

B. Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) będą w wieku od 18 do 65 lat. Pacjentki w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu, który musi dać wynik negatywny, oraz rozmowie przed badaniem, aby upewnić się, że pacjentki w ciąży nie biorą udziału w badaniu. Osoby badane zostaną poproszone o powstrzymanie się od alkoholu przez tydzień przed badaniem.

C. Zostanie włączonych dwudziestu zdrowych ochotników; ochotnicy zostaną poddani badaniom przesiewowym w Przychodni Sekcji Kontroli Ruchu Człowieka NINDS oraz przejdą badania neurologiczne i fizyczne. Zdrowi ochotnicy z chorobami przewlekłymi, przyjmujący jakiekolwiek leki wpływające na OUN zostaną wykluczeni. Osoby badane zostaną poproszone o powstrzymanie się od alkoholu przez tydzień przed badaniem. Ochotniczki w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu, który musi dać wynik negatywny, oraz przeprowadzą wywiad przed badaniem, aby upewnić się, że kobiety w ciąży nie biorą udziału w badaniu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Następujące przedmioty zostaną wykluczone:

A. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat.

B. Pacjenci z wynikami MRI odpowiadającymi guzom mózgu, udarom, urazom lub AVM.

C. Pacjenci z postępującymi zaburzeniami neurologicznymi innymi niż dystonia.

D. Osoby z przebytą lub obecną chorobą neuropsychiatryczną, urazem głowy z utratą przytomności, padaczką, chorobą naczyniowo-mózgową, migreną, nadużywaniem alkoholu w przeszłości i obecnie, schorzeniami, które mogą zmienić strukturę mózgu.

E. Pacjenci z rakiem, z wyjątkiem raka skóry.

F. Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody

G. Osoby w ciąży lub karmiące piersią

H. Pacjenci aktualnie przyjmujący benzodiazepiny, które wiążą się z receptorami GABA-A i będą konkurować bezpośrednio z flumazenilem o wiązanie; baklofen, który wiąże się z receptorami GABA-B; flunitrazepam, agonista receptora benzodiazepinowego; lub triazolam, częściowy allosteryczny modulator receptorów GABA A. Pacjenci muszą odstawić te leki na cztery tygodnie przed przystąpieniem do badania.

I. Pacjenci, którzy niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) otrzymali zastrzyki z BoToxu. Zastrzyki z toksyny botulinowej A (BoTox) są powszechnie stosowane w celu złagodzenia bólu i skurczów mięśni u pacjentów z dystonią.

Udział dzieci

Pacjenci lub osoby zdrowe w wieku poniżej 18 lat zostaną wykluczone z badania z następujących powodów:

(i) Pochłonięta dawka promieniowania na mCi jest stosunkowo wyższa, a efekty farmakodynamiczne są większe u dzieci w porównaniu z dorosłymi. (ii) Z tego badania nie oczekuje się żadnych bezpośrednich korzyści dla poszczególnych pacjentów. Badanie ma „ryzyko większe niż minimalne”, a zatem nie spełnia kryterium 45 CFR 46 Subpart D („perspektywa bezpośredniej korzyści”) regulującego udział dzieci w badaniach.