Alterações cerebrais em pacientes com distonia focal da mão

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

A. Os pacientes terão distonia focal da mão clinicamente documentada. Este critério será estabelecido pela triagem preliminar no Ambulatório da Seção de Controle Motor Humano do NINDS.

B. Os pacientes (homens ou mulheres) terão idades entre 18 e 65 anos. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar farão um teste de gravidez, que deve ser negativo, e uma entrevista antes do estudo para garantir que pacientes grávidas não participem do estudo. Os indivíduos serão solicitados a se abster de álcool por uma semana antes do estudo.

C. Vinte voluntários saudáveis ​​serão incluídos; os voluntários serão examinados no Ambulatório da Seção de Controle Motor Humano do NINDS e passarão por exames neurológicos e físicos. Serão excluídos voluntários saudáveis ​​com doenças crônicas, em uso de qualquer medicamento que afete o SNC. Os indivíduos serão solicitados a se abster de álcool por uma semana antes do estudo. As voluntárias com potencial para engravidar farão um teste de gravidez, que deve ser negativo, e uma entrevista antes do estudo para garantir que mulheres grávidas não participem do estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Serão excluídas as seguintes disciplinas:

A. Indivíduos com menos de 18 anos e mais de 65 anos.

B. Indivíduos com achados de ressonância magnética consistentes com tumores cerebrais, derrames, traumas ou MAVs.

C. Pacientes com distúrbios neurológicos progressivos além da distonia.

D. Indivíduos com doença neuropsiquiátrica passada ou presente, traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia, doença cerebrovascular, enxaqueca, história passada e presente de abuso de álcool, condições médicas que podem alterar a estrutura cerebral.

E. Indivíduos com câncer, exceto câncer de pele.

F. Sujeitos incapazes de dar consentimento informado

G. Sujeitos que estão grávidas ou amamentando

H. Pacientes que estão atualmente em uso de benzodiazepínicos, que se ligam aos receptores GABA-A e competirão diretamente com o flumazenil pela ligação; baclofeno que se liga aos receptores GABA-B; flunitrazepam, um agonista do receptor de benzodiazepina; ou triazolam, um modulador alostérico parcial dos receptores GABA A. Os pacientes precisam estar sem esses medicamentos por quatro semanas antes de entrar no estudo.

I. Pacientes que receberam injeções recentes (dentro de 3 meses) de BoTox. As injeções de Toxina Botulínica A (BoTox) são comumente usadas para aliviar a dor e os espasmos musculares de pacientes distônicos.

Participação de Crianças

Pacientes ou indivíduos saudáveis ​​com menos de 18 anos de idade serão excluídos do estudo devido aos seguintes motivos:

(i) A dose de radiação absorvida por mCi é relativamente maior e os efeitos farmacodinâmicos são maiores em crianças em comparação com adultos. (ii) Nenhum benefício direto para pacientes individuais é antecipado a partir deste estudo. O estudo é de "risco maior que o mínimo" e, portanto, não atende ao critério de 45 CFR 46 Subparte D (a "perspectiva de benefício direto") que rege a participação de crianças em pesquisas.