- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00313092
Syndrome d'apnée obstructive du sommeil dans le glaucome
1 octobre 2015 mis à jour par: Selim Orguel
L'activité de la matrice plasmatique-métalloprotéinase prédit-elle les glaucomes chez les patients atteints de SAOS (syndrome d'apnée obstructive du sommeil) et le niveau d'activité de la matrice plasmatique-métalloprotéinase diminue-t-il après un mois de traitement nCPAP
Le but de l'étude est de déterminer si l'activité de la matrice plasmatique des métalloprotéinases peut prédire le glaucome chez les patients atteints de SAOS et si le niveau d'activité de la matrice plasmatique des métalloprotéinases diminuera après un mois de traitement par nCPAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est l'une des principales causes de cécité dans le monde.
Le glaucome primitif chronique à angle ouvert est la forme la plus fréquente chez les patients caucasiens.
La principale caractéristique du glaucome est une lésion de la tête du nerf optique, qui n'est pas nécessairement liée à une augmentation de la pression intraoculaire.
La prévalence du glaucome chez les patients souffrant d'apnée du sommeil était de 7,2 % : glaucome à tension normale 2,9 %, glaucome primitif à angle ouvert 4,3 %.
La prévalence du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est d'environ 4 à 10 % chez les hommes et de 2 à 4 % chez les femmes.
Les substrats des métalloprotéinases matricielles (MMP) comprennent essentiellement tous les composants de la matrice extracellulaire ainsi qu'un large éventail de molécules impliquées dans l'adhésion intracellulaire, l'interaction cellule-matrice et la signalisation cellulaire.
Cependant, les effets des MMP ne se limitent pas à la dégradation de la matrice extracellulaire.
La prévalence de l'augmentation des MMP chez les patients atteints de SAOS et sa valeur prédictive pour un glaucome supplémentaire ne sont pas connues.
De plus, nous ne savons pas si le traitement du SAOS avec une pression d'air positive continue nasale (nCPAP) peut diminuer l'activité des MMP.
Avec cette étude, nous voulons déterminer la prévalence de l'activité MMP et la prévalence du glaucome chez les patients atteints de SAOS.
De plus, nous voulons étudier si une période de traitement nCPAP de quatre semaines diminue l'activité MMP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BS
-
Basel, BS, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil
La description
Critère d'intégration:
- OSAS a prévu le début d'un traitement nCPAP
Critère d'exclusion:
- Malignité actuelle
- Stéroïdes oraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2006
Première publication (Estimation)
11 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies oculaires
- Maladie
- Hypertension oculaire
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Glaucome
- Syndrome
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- 045-LEJ-2004-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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