Évaluation des facteurs hôtes et viraux chez les anciens donneurs de sang commerciaux infectés par le VIH à Fuyang, province d'Anhui, Chine

L'épidémie de VIH en Chine a atteint une phase de croissance exponentielle. Parmi les personnes infectées figurent des FBD dans les communautés rurales, qui ont été infectées par du matériel de collecte de sang contaminé. À Fuyang, dans la province d'Anhui, en Chine, des prélèvements sanguins commerciaux non réglementés ont eu lieu de 1992 à 1995 ; au cours de la dernière décennie environ, certains FBD infectés par le VIH ont évolué vers le SIDA, tandis que d'autres sont des non-progresseurs à long terme, ne nécessitant pas de traitement antirétroviral (ART). Étant donné que les participants infectés par le VIH dans cette étude sont censés avoir été infectés par la même souche de VIH ou une souche apparentée en raison de leur emplacement et de la façon dont ils ont été infectés, il s'agit d'une population unique à étudier. On suppose que les facteurs de l'hôte, tels que l'immunité de l'hôte et le patrimoine génétique, sont de meilleurs prédicteurs de la progression de la maladie que les facteurs viraux dans cette population. Cette étude recrutera des FBD infectés par le VIH-1 et des adultes non infectés par le VIH du même âge à Fuyang, dans la province d'Anhui, en Chine.

Il y a deux étapes dans cette étude. L'étape I est une étude transversale et durera 3 mois. Les participants seront des FBD infectés par le VIH-1 et des témoins non infectés par le VIH appariés selon l'âge. Il y a deux visites d'étude au stade I; il y aura une visite de dépistage/inscription de 2 jours et une visite de suivi. Le premier jour du dépistage/inscription, les participants seront informés de l'étude et seront invités à remplir des questionnaires démographiques et sur les facteurs de risque ; les antécédents médicaux et médicamenteux seront examinés et un examen physique aura également lieu. Tous les participants recevront une éducation à la prévention du VIH et des conseils sur la réduction des risques ; en outre, les participants non infectés par le VIH recevront des conseils avant le test du VIH. Le deuxième jour du dépistage, les participants retourneront à la clinique pour la collecte de sang et les femmes subiront un test de grossesse. Tous les participants retourneront à la clinique pour recevoir leurs résultats de laboratoire et des conseils post-test lors d'une visite de suivi survenant environ 2 semaines après leur visite de dépistage/inscription. Tout participant avec un nombre de CD4 inférieur à 200 cellules/mm3 ou répondant à d'autres critères de traitement de la Réponse globale au sida de la Chine (CARES) sera référé pour une évaluation et des soins plus approfondis. Les participants FBD infectés par le VIH avec un nombre de CD4 de 200 cellules/mm3 ou plus seront invités à s'inscrire à l'étape II.

L'étape II est une étude prospective longitudinale et durera 19,5 mois. L'étape II recrutera des participants infectés par le VIH éligibles de l'étape I et, si nécessaire, d'autres patients éligibles référés par China CARES. Il y aura au moins cinq visites d'étude ; ils se produiront lors d'une visite de dépistage/inscription de 2 jours, d'une visite de suivi 2 semaines après le dépistage/inscription et les mois 6, 12 et 18. Les procédures de dépistage/inscription et de visite de suivi seront identiques à celles menées au stade I. Les visites aux mois 6, 12 et 18 auront lieu sur des périodes de 2 jours. Les antécédents médicaux et médicamenteux seront examinés et un examen physique aura lieu le premier jour; les participants devront retourner à la clinique pour la collecte de sang le deuxième jour. Les participants recevront les résultats de laboratoire et des conseils post-test lors de la prochaine visite d'étude prévue. Des visites d'étude supplémentaires peuvent être nécessaires si un participant présente une condition cliniquement significative au cours de l'étude.