CT-322 dans le traitement des patients atteints de tumeurs solides avancées et de lymphome non hodgkinien

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE

• Malignité solide avancée histologiquement prouvée ou LNH pour lequel aucun traitement standard n'existe ou pour lequel le traitement standard a échoué
• Aucune maladie cérébrale ou leptoméningée connue
• Aucune greffe de moelle osseuse ou sauvetage de cellules souches antérieur
• Aucun cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) confirmé histologiquement avec une ou plusieurs tumeurs thoraciques centrales toujours en place

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS

Âge:

* 18 et plus

Statut de performance:

* Statut de performance ECOG ≤ 2

Espérance de vie:

* > 3 mois

Hématopoïétique :

• NAN ≥ 1500/mL
• Plaquettes ≥ 100 000/mL
• Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL ; et ne nécessitant pas de transfusion > 1 unité/mois

Hépatique:

• AST et ALT ≤ 2,5 x LSN ; si les anomalies de la fonction hépatique sont dues à la malignité sous-jacente, alors l'AST et l'ALT peuvent être ≤ 5 x la LSN
• Bilirubine ≤ 1,5 x LSN
• aPTT et PT < 1,5 x LSN

Rénal:

• Créatinine ≤ 1,5 x LSN ; les patients avec une créatinine sérique > 1 x LSN doivent également avoir une clairance de la créatinine (basée sur une collecte d'urine de 24 heures) ≤ 60 mL/min
• Pas de protéinurie > 1+ à l'analyse de la bandelette réactive ; en cas de protéinurie > 1+ bandelette réactive, une collecte d'urine de 24 heures pour les protéines doit être < 500 mg/24 heures
• Rapport protéines urinaires/créatinine < 1
• Pas de glomérulonéphrite

Cardiovasculaire:

• Aucun pontage aortocoronarien, angioplastie, stent vasculaire, infarctus du myocarde, angor instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, hypertension sévère non contrôlée, accident vasculaire cérébral hémorragique ou thrombotique ou tout autre saignement du SNC au cours des 12 mois précédents
• FEVG normale par échocardiogramme ou MUGA au cours des 12 derniers mois s'il y a eu une exposition antérieure aux anthracyclines ou à une radiothérapie englobant le cœur

Immunologique :

* Pas connu pour avoir le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite C actif (VHC) ou le virus de l'hépatite B actif (HVB)

Autre:

• Test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant l'inscription
• Pas enceinte ou allaitante
• Les patients fertiles doivent accepter d'utiliser une contraception efficace ou s'engager à l'abstinence pendant la période d'étude, ou être chirurgicalement stériles
• Absence de plaie grave non cicatrisante, d'ulcère ou de fracture osseuse
• Avoir la capacité de comprendre et de signer un document de consentement éclairé
• Être disposé et capable de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Au moins 4 semaines depuis une thérapie biologique ou immunologique antérieure et récupéré

Chimiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente et récupéré
• Au moins 6 semaines pour la mitomycine C et les nitrosourées avant l'entrée dans l'étude et récupéré

Radiothérapie:

* Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie antérieure à un organe viscéral et récupéré

Chirurgie:

• Au moins 4 semaines depuis une chirurgie majeure ou laparoscopique antérieure et récupéré
• Au moins 1 semaine depuis la chirurgie mineure précédente

Autre:

• Aucun autre traitement anticancéreux concomitant
• Non inscrit simultanément à un autre essai clinique thérapeutique impliquant un traitement en cours
• Pas d'anticoagulation thérapeutique à dose complète concomitante avec de la warfarine ou des anticoagulants oraux apparentés ou des héparines non fractionnées ou de bas poids moléculaire ; warfarine à faible dose pour la prophylaxie par cathéter ou acide acétylsalicylique ≤ 325 mg/jour est acceptable