CT-322 potilaiden hoidossa, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia ja non-Hodgkinin lymfooma

TAUDEN OMINAISUUDET

• Histologisesti todistettu pitkälle edennyt kiinteä pahanlaatuinen kasvain tai NHL, jolle ei ole olemassa standardihoitoa tai jolle standardihoito on epäonnistunut
• Ei tunnettua aivo- tai leptomeningeaalista sairautta
• Ei aikaisempaa luuytimensiirtoa tai kantasolujen pelastusta
• Ei histologisesti vahvistettua levyepiteeliä ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC), jonka keskellä on rintakehän kasvaimia edelleen paikallaan

POTILAS OMINAISUUDET

Ikä:

* 18 ja sitä vanhemmat

Suorituskyky:

* ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2

Elinajanodote:

* > 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

• ANC ≥ 1500/ml
• Verihiutaleet ≥ 100 000/ml
• Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; eikä vaadi verensiirtoa > 1 yksikkö/kk

Maksa:

• AST ja ALT ≤ 2,5 x ULN; jos maksan toimintahäiriöt johtuvat taustalla olevasta pahanlaatuisuudesta, ASAT ja ALAT voivat olla ≤ 5 x ULN
• Bilirubiini ≤ 1,5 x ULN
• aPTT ja PT < 1,5 x ULN

Munuaiset:

• kreatiniini ≤ 1,5 x ULN; potilailla, joiden seerumin kreatiniini on > 1 x ULN, on myös kreatiniinipuhdistuman (24 tunnin virtsankeruun perusteella) ≤ 60 ml/min
• Ei proteinuriaa > 1+ mittatikkuanalyysissä; > 1+ mittatikun proteinurian tapauksessa 24 tunnin virtsankeräys proteiinille on oltava < 500 mg/24 tuntia
• Virtsan proteiini/kreatiniinisuhde < 1
• Ei glomerulonefriittiä

Sydän:

• Ei sepelvaltimon ohitussiirrettä, angioplastiaa, verisuonten stenttiä, sydäninfarktia, epästabiilia angina pectoria, oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, vaikeaa hallitsematonta verenpainetautia, verenvuotoa tai tromboottista aivohalvausta tai muuta keskushermoston verenvuotoa edellisten 12 kuukauden aikana
• LVEF normaali sydämen kaikukuvauksen tai MUGA:n perusteella viimeisten 12 kuukauden aikana, jos olet aiemmin altistunut antrasykliineille tai sädehoitoon, joka sisältää sydämen

Immunologinen:

* Ei tiedetä, että sillä on ihmisen immuunikatovirus (HIV), aktiivinen hepatiittivirus C (HVC) tai aktiivinen hepatiittivirus B (HVB)

Muuta:

• Negatiivinen raskaustesti 7 päivää ennen ilmoittautumista
• Ei raskaana tai imetä
• Hedelmällisen potilaan tulee suostua tehokkaan ehkäisyn käyttöön tai raittiuteen tutkimusjakson aikana tai olla kirurgisesti steriilejä
• Ei vakavaa paranematonta haavaa, haavaumaa tai luunmurtumaa
• Sinulla on kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja
• Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä biologisesta tai immunoterapiasta ja toipuminen

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipuminen
• Vähintään 6 viikkoa mitomysiini C:lle ja nitrosoureoille ennen tutkimukseen tuloa ja toipunut

Sädehoito:

* Vähintään 4 viikkoa aiemmasta sisäelimen sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta tai laparoskooppisesta leikkauksesta ja toipunut
• Vähintään 1 viikko edellisestä pienestä leikkauksesta

Muuta:

• Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa
• Ei samanaikaisesti mukana toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää jatkuvaa hoitoa
• Ei samanaikaista täyttä annosta, terapeuttista antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla oraalisilla antikoagulantteilla tai fraktioimattomilla tai pienen molekyylipainon hepariinilla; pieniannoksinen varfariini katetrin ennaltaehkäisyyn tai asetyylisalisyylihappo ≤ 325 mg/vrk on hyväksyttävä