Imagerie par résonance magnétique pour détecter les lésions cérébrales chez les patients atteints de sclérose en plaques

• CRITÈRES D'INCLUSION DES PATIENTS :
• Diagnostic de SEP récurrente-rémittente ou progressive secondaire avec poussées superposées.
• Avoir entre 18 et 60 ans inclus.
• EDSS entre 0 et 6,5.
• Recevoir un traitement par interféron bêta (1a ou 1b) à une dose entièrement tolérée pendant au moins 6 mois avant l'inscription et avec des preuves d'efficacité clinique (c.-à-d. réduction ou absence de rechutes cliniques) au moment de l'inscription.

CRITÈRES D'EXCLUSION DES PATIENTS :

• Rechute clinique au moment de l'inscription ou dans les 3 mois précédents.
• - Traitement chronique avec tout autre médicament immunomodulateur ou immunosuppresseur (à l'exclusion des doses standard de stéroïdes injectés par voie intraveineuse/intramusculaire et pris par voie orale pour le traitement des rechutes) en plus de l'interféron au cours des 6 derniers mois.
• Prend actuellement des médicaments utilisés pour le traitement de la cognition/fatigue tels que Donepezil (Aricept), Modafinil (Provigil), Amantadine, ou d'autres médicaments qui peuvent agir comme stimulants ou dépresseurs temporaires pour le système nerveux central.
• Prend actuellement d'autres médicaments utilisés pour le soulagement des symptômes qui peuvent affecter la cognition. Le neurologue de l'étude déterminera l'éligibilité.
• Condition médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou affecterait son IRM (par exemple, diabète sucré, hypertension chronique, anémie sévère, maladie rénale, maladie cardiaque [angine, arythmies, insuffisance cardiaque congestive]) .
• Grossesse ou allaitement en cours.
• Chirurgie oculaire antérieure de quelque nature que ce soit.
• Incapacité à donner un consentement éclairé. La capacité des patients à comprendre tous les aspects du protocole sera jugée au moyen d'un questionnaire.
• Maquillage tatoué permanent (eye-liner, lèvres, etc.) ou tatouages ​​généraux. Les sujets tatoués seront exclus s'ils se trouvent à un endroit dangereux du corps ou s'ils sont réalisés avec des couleurs dont la teneur en fer (par ex. bleu foncé ou vert foncé) ne peut être définitivement écartée par les Enquêteurs.
• Tout implant non organique ou tout autre dispositif tel que : stimulateur cardiaque, pompe à insuline, dispositif de perfusion de médicament implanté, implant cochléaire, otologique ou auriculaire, patch médicamenteux transdermique (nitro, hormones) pouvant poser problème s'il est retiré, même temporairement, tout implant ou objet métallique, piercing(s), broche osseuse/articulaire, vis, clou, plaque, fils de suture ou agrafes chirurgicales, shunt.
• Clips d'anévrisme cérébral ou autre.
• Shrapnel ou autre métal incrusté dans le corps du patient (comme des blessures de guerre ou des accidents).
• Travaux antérieurs dans des champs métalliques ou avec des machines qui peuvent avoir laissé des fragments métalliques dans ou près des yeux des patients.
• Un accident de voiture grave dans le passé s'il n'est pas certain qu'un métal soit encore incrusté dans le corps du patient.
• Toute contre-indication psychologique à l'IRM (par exemple, souffrir de claustrophobie). Cela sera évalué au moment où les antécédents médicaux seront recueillis.
• Toute contre-indication à la réalisation de procédures d'étude.

CRITÈRES D'INCLUSION DES BÉNÉVOLES EN SANTÉ :

• Âge compris entre 18 et 60 ans.
• Les signes vitaux se situent dans la plage normale au moment de la visite de dépistage.

CRITÈRES D'EXCLUSION DES BÉNÉVOLES EN SANTÉ :

• Condition médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou affecterait son IRM (par exemple, diabète sucré, hypertension chronique, anémie sévère, maladie rénale, maladie cardiaque [angine, arythmies, insuffisance cardiaque congestive] ).
• Grossesse.
• Chirurgie oculaire antérieure de quelque nature que ce soit.
• Incapacité à donner un consentement éclairé.
• Maquillage tatoué permanent (eye-liner, lèvres, etc.) ou tatouages ​​généraux. Les sujets tatoués seront exclus s'ils se trouvent dans un endroit dangereux du corps ou s'ils sont faits avec des couleurs (par ex. bleu foncé et vert foncé) dont la teneur en fer ne peut être définitivement écartée par les Enquêteurs.
• Tout implant non organique ou tout autre dispositif tel que : stimulateur cardiaque, pompe à perfusion d'insuline, dispositif de perfusion de médicament implanté, implant cochléaire, otologique ou auriculaire, patch médicamenteux transdermique (Nitro, hormones) pouvant causer des problèmes s'il est retiré même temporairement, tout implants ou objets métalliques, piercing(s), broche osseuse/articulaire, vis, clou, plaque, fils de suture ou agrafes chirurgicales, shunt.
• Clips d'anévrisme cérébral ou autre.
• Shrapnel ou autre métal incrusté dans le corps du sujet (comme des blessures de guerre ou des accidents).
• Travaux antérieurs dans des champs métalliques ou avec des machines qui peuvent avoir laissé des fragments métalliques dans ou près des yeux du sujet.
• Un accident de voiture grave dans le passé, donc s'il n'est pas certain qu'un métal puisse encore être incrusté dans le corps du sujet.
• Toute contre-indication psychologique à l'IRM (par exemple, souffrir de claustrophobie). Cela sera évalué au moment où les antécédents médicaux seront recueillis.
• Toute contre-indication à la réalisation de procédures d'étude.