Magnetic Resonance Imaging om hersenschade op te sporen bij patiënten met multiple sclerose

• CRITERIA VOOR INSLUITING VAN DE PATIËNT:
• Diagnose van relapsing remitting of secundair progressief met gesuperponeerde recidieven MS.
• Leeftijd tussen 18 en 60, inclusief.
• EDSS tussen 0 en 6,5.
• Behandeling ondergaan met interferon bèta (1a of 1b) in een volledig verdragen dosis gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving en met bewijs van klinische werkzaamheid (d.w.z. vermindering of afwezigheid van klinische recidieven) op het moment van inschrijving.

UITSLUITINGSCRITERIA VAN DE PATIËNT:

• Klinische terugval op het moment van inschrijving of binnen de voorgaande 3 maanden.
• Chronische therapie ondergaan met een andere immunomodulerende of immunosuppressieve medicatie (exclusief standaarddoseringen van steroïden die intraveneus/intramusculair worden geïnjecteerd en oraal worden ingenomen voor de behandeling van recidieven) naast interferon in de afgelopen 6 maanden.
• Gebruikt momenteel medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van cognitie / vermoeidheid, zoals Donepezil (Aricept), Modafinil (Provigil), Amantadine of andere geneesmiddelen die kunnen werken als tijdelijke stimulerende middelen of depressiva voor het centrale zenuwstelsel.
• Gebruikt momenteel andere medicijnen die worden gebruikt voor symptomatische verlichting die de cognitie kunnen beïnvloeden. De onderzoeksneuroloog zal bepalen of u in aanmerking komt.
• Klinisch significante medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen of zijn/haar MRI zou beïnvloeden (bijv. diabetes mellitus, chronische hypertensie, ernstige bloedarmoede, nierziekte, hartziekte [angina pectoris, aritmieën, congestief hartfalen]) .
• Zwangerschap of huidige borstvoeding.
• Eerdere oogoperaties van welke aard dan ook.
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven. Het vermogen van de patiënten om alle aspecten van het protocol te begrijpen zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
• Permanente getatoeëerde make-up (eyeliner, lip, enz.) of algemene tatoeages. Onderwerpen met tatoeages worden uitgesloten als deze zich op een gevaarlijke plaats in het lichaam bevinden of zijn gemaakt met kleuren waarvan het gehalte aan ijzer (bijv. donkerblauw of donkergroen) kan door de Onderzoekers niet definitief worden uitgesloten.
• Elk niet-organisch implantaat of enig ander apparaat zoals: pacemaker, insuline-infuuspomp, geïmplanteerd medicijninfuusapparaat, cochleair, otologisch of oorimplantaat, transdermale medicatiepleister (nitro, hormonen) die problemen kunnen veroorzaken als ze worden verwijderd, zelfs tijdelijk, alle metalen implantaten of voorwerpen, piercing(s), bot/gewrichtspen, schroef, spijker, plaat, draadhechtingen of chirurgische nietjes, shunt.
• Cerebrale of andere aneurysmaclips.
• Granaatscherven of ander metaal ingebed in het lichaam van de patiënt (zoals door oorlogswonden of ongevallen).
• Eerder werk in metaalvelden of met machines die mogelijk metaalfragmenten in of nabij de ogen van patiënten hebben achtergelaten.
• Een ernstig auto-ongeluk in het verleden als het niet zeker is dat er nog metaal in het lichaam van de patiënt zit.
• Eventuele psychologische contra-indicaties voor MRI (bijvoorbeeld last hebben van claustrofobie). Dit wordt beoordeeld op het moment dat de anamnese wordt verzameld.
• Eventuele contra-indicaties voor het laten uitvoeren van onderzoeksprocedures.

GEZONDE VRIJWILLIGERS INCLUSIEFCRITERIA:

• Leeftijd tussen 18 en 60.
• Vitale functies worden gevonden binnen het normale bereik op het moment van het screeningsbezoek.

GEZONDE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR VRIJWILLIGERS:

• Klinisch significante medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen of zijn/haar MRI zou beïnvloeden (bijv. diabetes mellitus, chronische hypertensie, ernstige anemie, nierziekte, hartziekte [angina pectoris, aritmie, congestief hartfalen] ).
• Zwangerschap.
• Eerdere oogoperaties van welke aard dan ook.
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
• Permanente getatoeëerde make-up (eyeliner, lip, enz.) of algemene tatoeages. Onderwerpen met tatoeages worden uitgesloten als deze zich op een gevaarlijke plaats in het lichaam bevinden of met kleuren zijn gemaakt (bijv. donkerblauw en donkergroen) waarvan het gehalte aan ijzer niet definitief kan worden uitgesloten door de onderzoekers.
• Elk niet-organisch implantaat of elk ander apparaat zoals: pacemaker, insuline-infuuspomp, geïmplanteerd medicijninfuusapparaat, cochleair, otologisch of oorimplantaat, transdermale medicatiepleister (nitro, hormonen) die problemen kunnen veroorzaken als ze zelfs tijdelijk worden verwijderd, elk metalen implantaten of voorwerpen, piercing(s), bot/gewrichtspen, schroef, spijker, plaat, draadhechtingen of chirurgische nietjes, shunt.
• Cerebrale of andere aneurysmaclips.
• Granaatscherven of ander metaal ingebed in het lichaam van de proefpersoon (zoals door oorlogswonden of ongevallen).
• Eerder werk in metaalvelden of met machines die mogelijk metaalfragmenten in of nabij de ogen van het onderwerp hebben achtergelaten.
• Een ernstig auto-ongeluk in het verleden, dus als het onzeker is of er nog metaal in het lichaam van de proefpersoon zit.
• Eventuele psychologische contra-indicaties voor MRI (bijvoorbeeld last hebben van claustrofobie). Dit wordt beoordeeld op het moment dat de anamnese wordt verzameld.
• Eventuele contra-indicaties voor het laten uitvoeren van onderzoeksprocedures.