Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w celu wykrycia uszkodzenia mózgu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

• KRYTERIA WŁĄCZENIA PACJENTA:
• Diagnoza rzutowo-remisyjnego lub wtórnie postępującego z nakładającymi się nawrotami SM.
• Wiek od 18 do 60 lat włącznie.
• EDSS między 0 a 6,5.
• Otrzymywanie leczenia interferonem beta (albo 1a albo 1b) w pełni tolerowanej dawce przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem i z dowodami skuteczności klinicznej (tj. zmniejszenie lub brak nawrotów klinicznych) w momencie włączenia.

KRYTERIA WYKLUCZENIA PACJENTA:

• Nawrót kliniczny w momencie rejestracji lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Przewlekłe leczenie jakimkolwiek innym lekiem immunomodulującym lub immunosupresyjnym (z wyjątkiem standardowych dawek steroidów wstrzykiwanych dożylnie/domięśniowo i przyjmowanych doustnie w leczeniu nawrotów) poza interferonem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Obecnie przyjmuje leki stosowane w leczeniu funkcji poznawczych/zmęczenia, takie jak Donepezil (Aricept), Modafinil (Provigil), Amantadyna lub inne leki, które mogą działać jako tymczasowe środki pobudzające lub depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy.
• Obecnie przyjmuje inne leki stosowane w celu złagodzenia objawów, które mogą wpływać na funkcje poznawcze. Neurolog prowadzący badanie podejmie decyzję o kwalifikowalności.
• Klinicznie istotny stan chorobowy, który w opinii badacza zagroziłby bezpieczeństwu pacjenta lub wpłynął na jego/jej MRI (np. cukrzyca, przewlekłe nadciśnienie, ciężka anemia, choroba nerek, choroba serca [dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca]) .
• Ciąża lub obecne karmienie piersią.
• Poprzednia operacja oka dowolnego rodzaju.
• Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody. Zdolność pacjentów do zrozumienia wszystkich aspektów protokołu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza.
• Makijaż permanentny z tatuażami (eyeliner, usta itp.) lub tatuaże ogólne. Osoby z tatuażami zostaną wykluczone, jeśli znajdują się one w niebezpiecznych miejscach na ciele lub wykonane farbami zawierającymi żelazo (np. ciemnoniebieski lub ciemnozielony) nie mogą być jednoznacznie wykluczone przez Śledczych.
• Jakikolwiek nieorganiczny implant lub jakiekolwiek inne urządzenie, takie jak: rozrusznik serca, pompa infuzyjna insuliny, wszczepione urządzenie do infuzji leków, implant ślimakowy, implant otologiczny lub do ucha, transdermalny plaster na lek (nitro, hormony), który może powodować problemy, jeśli zostanie usunięty, nawet tymczasowo, jakichkolwiek metalowych implantów lub przedmiotów, przekłuwania ciała, szpilki do kości/stawu, śruby, gwoździa, płytki, szwów drucianych lub klamer chirurgicznych, bocznika.
• Zaciski do tętniaków mózgu lub innych.
• Odłamki lub inny metal wbity w ciało pacjenta (na przykład z ran wojennych lub wypadków).
• Wcześniejsza praca w polach metalowych lub przy maszynach, które mogły pozostawić metalowe fragmenty w oczach pacjentów lub w ich pobliżu.
• Poważny wypadek samochodowy w przeszłości, jeśli nie ma pewności, czy jakikolwiek metal może nadal tkwić w ciele pacjenta.
• Wszelkie psychologiczne przeciwwskazania do MRI (np. cierpiący na klaustrofobię). Zostanie to ocenione w momencie zbierania historii medycznej.
• Wszelkie przeciwwskazania do wykonania zabiegów badawczych.

KRYTERIA WŁĄCZENIA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

• Wiek od 18 do 60 lat.
• Oznaki życiowe znajdują się w normalnym zakresie w czasie wizyty przesiewowej.

KRYTERIA WYKLUCZENIA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

• Klinicznie istotny stan chorobowy, który w opinii badacza zagroziłby bezpieczeństwu pacjenta lub wpłynął na jego/jej MRI (np. cukrzyca, przewlekłe nadciśnienie, ciężka anemia, choroba nerek, choroba serca [dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca] ).
• Ciąża.
• Poprzednia operacja oka dowolnego rodzaju.
• Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
• Makijaż permanentny z tatuażami (eyeliner, usta, itp.) lub ogólne tatuaże. Osoby z tatuażami zostaną wykluczone, jeśli znajdują się one w niebezpiecznych miejscach na ciele lub są wykonane w kolorze (np. ciemnoniebieski i ciemnozielony), których zawartość żelaza nie może być jednoznacznie wykluczona przez Badaczy.
• Wszelkie nieorganiczne implanty lub inne urządzenia, takie jak: rozrusznik serca, insulinowa pompa infuzyjna, wszczepione urządzenie do infuzji leków, implant ślimakowy, implant otologiczny lub do ucha, transdermalny plaster na lek (Nitro, hormony), który może powodować problemy, jeśli zostanie usunięty nawet tymczasowo, wszelkie metalowe implanty lub przedmioty, przekłuwanie ciała, szpilka do kości/stawu, śruba, gwóźdź, płytka, szwy druciane lub klamry chirurgiczne, bocznik.
• Zaciski do tętniaków mózgu lub innych.
• Odłamki lub inny metal wbity w ciało podmiotu (na przykład z ran wojennych lub wypadków).
• Wcześniejsza praca w polach metalowych lub przy maszynach, które mogły pozostawić metalowe fragmenty w oczach lub w ich pobliżu.
• Poważny wypadek samochodowy w przeszłości, więc jeśli nie ma pewności, czy jakikolwiek metal może nadal tkwić w ciele podmiotu.
• Wszelkie psychologiczne przeciwwskazania do MRI (np. cierpiący na klaustrofobię). Zostanie to ocenione w momencie zbierania historii medycznej.
• Wszelkie przeciwwskazania do wykonania zabiegów badawczych.