Magnetisk resonanstomografi för att upptäcka hjärnskador hos patienter med multipel skleros

• KRITERIER FÖR INKLUSION AV PATIENT:
• Diagnos av skovvis förlöpande eller sekundär progressiv med överlagrade skov MS.
• Ålder mellan 18 och 60, inklusive.
• EDSS mellan 0 och 6,5.
• Får behandling med Interferon beta (antingen 1a eller 1b) i fullt tolererad dos i minst 6 månader före inskrivning och med bevis på klinisk effekt (d.v.s. minskning eller frånvaro av kliniska skov) vid tidpunkten för inskrivningen.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR PATIENT:

• Kliniskt återfall vid tidpunkten för inskrivningen eller inom de senaste 3 månaderna.
• Genomgått kronisk terapi med någon annan immunmodulerande eller immunsuppressiv medicin (exklusive standarddoser av steroider som injiceras intravenöst/intramuskulärt och oralt tas för behandling av skov) förutom interferon under de senaste 6 månaderna.
• Tar för närvarande mediciner som används för behandling av kognition/trötthet som Donepezil (Aricept), Modafinil (Provigil), Amantadine eller andra läkemedel som kan fungera som tillfälliga stimulantia eller depressiva medel för det centrala nervsystemet.
• Tar för närvarande andra mediciner som används för symtomatisk lindring som kan påverka kognitionen. Studieneurologen kommer att avgöra behörighet.
• Kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller påverka hans/hennes MRT (t.ex. diabetes mellitus, kronisk hypertoni, svår anemi, njursjukdom, hjärtsjukdom [angina, arytmier, kronisk hjärtsvikt]) .
• Graviditet eller nuvarande amning.
• Tidigare ögonoperationer av något slag.
• Oförmåga att ge informerat samtycke. Patienternas förmåga att förstå alla aspekter av protokollet kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär.
• Permanent tatuerad makeup (eyeliner, läpp, etc.) eller allmänna tatueringar. Ämnen med tatueringar kommer att uteslutas om de befinner sig på en farlig plats i kroppen eller gjorda med färger vars innehåll i järn (t.ex. mörkblå eller mörkgrön) kan inte definitivt uteslutas av utredarna.
• Alla icke-organiska implantat eller någon annan anordning såsom: hjärtpacemaker, insulininfusionspump, implanterad läkemedelsinfusionsanordning, cochlea-, otologiskt eller öronimplantat, transdermalt läkemedelsplåster (nitro, hormoner) som kan orsaka problem om de tas bort, även tillfälligt, alla metalliska implantat eller föremål, kroppspiercingar, ben-/ledstift, skruv, spik, platta, trådsuturer eller kirurgiska häftklamrar, shunt.
• Cerebrala eller andra aneurysmklipp.
• Splitter eller annan metall inbäddad i patientens kropp (som från krigssår eller olyckor).
• Tidigare arbete i metallfält eller med maskiner som kan ha lämnat metalliska fragment i eller nära patientens ögon.
• En allvarlig bilolycka tidigare om det är osäkert att någon metall fortfarande kan vara inbäddad i patientens kropp.
• Eventuella psykologiska kontraindikationer för MRT (t.ex. lider av klaustrofobi). Detta kommer att bedömas vid den tidpunkt då sjukdomshistoriken ska samlas in.
• Eventuella kontraindikationer för att få studieprocedurer gjorda.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA:

• Ålder mellan 18 och 60.
• Vitala tecken finns inom det normala intervallet vid tidpunkten för screeningbesöket.

UTSLUTNINGSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA:

• Kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller påverka hans/hennes MRT (t.ex. diabetes mellitus, kronisk hypertoni, svår anemi, njursjukdom, hjärtsjukdom [angina, arytmier, kongestiv hjärtsvikt] ).
• Graviditet.
• Tidigare ögonoperationer av något slag.
• Oförmåga att ge informerat samtycke.
• Permanent tatuerad makeup (eyeliner, läpp, etc) eller allmänna tatueringar. Ämnen med tatueringar kommer att uteslutas om de befinner sig på en farlig plats i kroppen eller är gjorda med färger (t.ex. mörkblå och mörkgrön) vars innehåll i järn inte definitivt kan uteslutas av utredarna.
• Alla icke-organiska implantat eller någon annan anordning såsom: hjärtpacemaker, insulininfusionspump, implanterad läkemedelsinfusionsanordning, cochlea-, otologiskt eller öronimplantat, transdermalt läkemedelsplåster (Nitro, hormoner) som kan orsaka problem om de tas bort även tillfälligt, metalliska implantat eller föremål, kroppspiercing(ar), ben/ledstift, skruv, spik, platta, trådsuturer eller kirurgiska häftklamrar, shunt.
• Cerebrala eller andra aneurysmklipp.
• Splitter eller annan metall inbäddad i försökspersonens kropp (som från krigssår eller olyckor).
• Tidigare arbete i metallfält eller med maskiner som kan ha lämnat metalliska fragment i eller nära motivets ögon.
• En allvarlig bilolycka tidigare så om det är osäkert om någon metall fortfarande kan vara inbäddad i personens kropp.
• Eventuella psykologiska kontraindikationer för MRT (t.ex. lider av klaustrofobi). Detta kommer att bedömas vid den tidpunkt då sjukdomshistoriken ska samlas in.
• Eventuella kontraindikationer för att få studieprocedurer gjorda.