Magnetická rezonance k detekci poškození mozku u pacientů s roztroušenou sklerózou

• KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ PACIENTA:
• Diagnóza relabující remitující nebo sekundárně progresivní se superponovanými recidivami RS.
• Věk od 18 do 60 let včetně.
• EDSS mezi 0 a 6,5.
• Podstupování léčby interferonem beta (buď 1a nebo 1b) v plně tolerované dávce po dobu nejméně 6 měsíců před zařazením a s prokázanou klinickou účinností (tj. snížení nebo absence klinických relapsů) v době zařazení.

KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ PACIENTA:

• Klinický relaps v době zařazení nebo během předchozích 3 měsíců.
• Podstupování chronické léčby jakoukoli jinou imunomodulační nebo imunosupresivní medikací (kromě standardních dávek steroidů podávaných intravenózně/intramuskulárně a perorálně užívaných k léčbě relapsů) kromě interferonu během posledních 6 měsíců.
• V současné době užíváte léky používané k léčbě kognitivních funkcí/únavy, jako je Donepezil (Aricept), Modafinil (Provigil), Amantadine nebo jiné léky, které mohou působit jako dočasné stimulanty nebo tlumiče centrálního nervového systému.
• V současné době užíváte jiné léky používané k úlevě od symptomů, které mohou ovlivnit kognici. O způsobilosti rozhodne studijní neurolog.
• Klinicky významný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost pacienta nebo ovlivnil jeho/její MRI (např. diabetes mellitus, chronická hypertenze, těžká anémie, onemocnění ledvin, srdeční onemocnění [angina pectoris, arytmie, městnavé srdeční selhání]) .
• Těhotenství nebo současné kojení.
• Předchozí oční operace jakéhokoli druhu.
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas. Schopnost pacientů porozumět všem aspektům protokolu bude posouzena pomocí dotazníku.
• Permanentní tetovaný make-up (oční linky, rty atd.) nebo obecné tetování. Subjekty s tetováním budou vyloučeny, pokud se nacházejí na nebezpečném místě v těle nebo jsou vyrobeny s barvami obsahujícími železo (např. tmavě modrá nebo tmavě zelená) nemohou vyšetřovatelé s určitostí vyloučit.
• Jakýkoli neorganický implantát nebo jakékoli jiné zařízení, jako je: kardiostimulátor, inzulínová infuzní pumpa, implantovaný lékový infuzní přístroj, kochleární, otologický nebo ušní implantát, transdermální léková náplast (nitro, hormony), které mohou způsobit problémy, pokud jsou odstraněny, a to i dočasně, jakékoli kovové implantáty nebo předměty, piercing(y), kostní/kloubní čep, šroub, hřebík, dlaha, drátěné stehy nebo chirurgické svorky, zkrat.
• Svorky mozkových nebo jiných aneuryzmat.
• Šrapnel nebo jiný kov zapuštěný do těla pacienta (například z válečných zranění nebo nehod).
• Předchozí práce na kovových polích nebo na strojích, které mohly zanechat nějaké kovové úlomky v očích pacientů nebo v jejich blízkosti.
• Těžká autonehoda v minulosti, pokud není jisté, že v těle pacienta může být stále ještě nějaký kov.
• Jakékoli psychologické kontraindikace pro MRI (např. trpí klaustrofobií). To bude posouzeno v době, kdy bude shromažďována anamnéza.
• Jakékoli kontraindikace k provedení studijních postupů.

KRITÉRIA ZDRAVÉHO ZAČLENĚNÍ DOBROVOLNÍKŮ:

• Věk mezi 18 a 60 lety.
• Vitální funkce jsou v době screeningové návštěvy v normálním rozmezí.

KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ ZDRAVÉHO DOBROVOLNÍKA:

• Klinicky významný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost pacienta nebo ovlivnil jeho/její MRI (např. diabetes mellitus, chronická hypertenze, těžká anémie, onemocnění ledvin, srdeční onemocnění [angina pectoris, arytmie, městnavé srdeční selhání] ).
• Těhotenství.
• Předchozí oční operace jakéhokoli druhu.
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
• Permanentní tetovaný make-up (oční linky, rty atd.) nebo obecné tetování. Subjekty s tetováním budou vyloučeny, pokud se nacházejí na nebezpečném místě v těle nebo jsou vyrobeny v barvách (např. tmavě modrá a tmavě zelená), jejichž obsah v železe nemohou vyšetřovatelé s jistotou vyloučit.
• Jakýkoli neorganický implantát nebo jakékoli jiné zařízení, jako je: srdeční kardiostimulátor, inzulínová infuzní pumpa, implantovaný lékový infuzní přístroj, kochleární, otologický nebo ušní implantát, transdermální léková náplast (nitro, hormony), které mohou způsobit problémy, pokud jsou odstraněny byť i dočasně, jakékoli kovové implantáty nebo předměty, piercing(y), kost/kloubní čep, šroub, hřebík, dlaha, drátěné stehy nebo chirurgické svorky, zkrat.
• Svorky mozkových nebo jiných aneuryzmat.
• Šrapnel nebo jiný kov zapuštěný do těla subjektu (například z válečných zranění nebo nehod).
• Předchozí práce na kovových polích nebo se stroji, které mohly zanechat jakékoli kovové úlomky v očích subjektu nebo v jeho blízkosti.
• Vážná autonehoda v minulosti, takže pokud není jisté, zda v těle subjektu může být stále ještě nějaký kov.
• Jakékoli psychologické kontraindikace pro MRI (např. trpí klaustrofobií). To bude posouzeno v době, kdy bude shromažďována anamnéza.
• Jakékoli kontraindikace k provedení studijních postupů.