Prévention des anomalies du tube neural par l'inositol en association avec l'acide folique (étude PONTI)

Critère d'intégration

1. Femmes ayant un antécédent d'une ou plusieurs grossesses ATN (spina bifida, anencéphalie ou encéphalocèle) souhaitant entamer une nouvelle grossesse.

Critère d'exclusion

1. Femmes incapables de donner un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit (difficultés linguistiques, faible QI).

   Le financement n'était pas disponible pour traduire les brochures d'information ou pour employer des interprètes pour les entretiens téléphoniques. Il était prévu de prendre les mesures appropriées pour inclure ces groupes dans un essai de suivi définitif.

2. Âge maternel en dehors de 18 à 40 ans. Une limite supérieure de quarante ans a été stipulée car il existe un risque accru qu'une grossesse soit affectée par une anomalie chromosomique pouvant entraîner une ATN, mais qui peut ne pas être de la même manière susceptible d'être prévenue par une supplémentation en nutriments.
3. Cas où le précédent enfant atteint présentait des anomalies autres que les ATN, qui pourraient suggérer une autre étiologie génétique sous-jacente, une anomalie chromosomique ou un syndrome de valproate fœtal. Dans ces cas, la pathologie sous-jacente serait différente des ATN spontanées et isolées, et l'acide folique ou l'inositol ne devraient pas influencer le risque de récidive.
4. Femmes épileptiques et/ou prenant des médicaments antiépileptiques, dont le valproate. Il a été reconnu que certains médicaments antiépileptiques augmentent la prédisposition aux MTN et que ces MTN pourraient ne pas répondre à la supplémentation en inositol.
5. Femmes qui n'avaient pas de médecin généraliste ou d'obstétricien au Royaume-Uni. Nous devions être en mesure de surveiller la grossesse, de confirmer qu'il n'y avait pas de contre-indications à la supplémentation en inositol et de rechercher des données sur les résultats. Nous n'avions pas les moyens de rechercher ces informations pour les cas en dehors du Royaume-Uni.

6. Les femmes seraient tenues d'arrêter de participer à l'essai si les critères suivants étaient remplis tout en prenant les médicaments prescrits ;

   • Diagnostiqué d'épilepsie et devait donc prendre des anti-épileptiques.
   • N'a pas réussi à concevoir dans l'année suivant le début de l'essai.
   • Ils ne souhaitaient plus concevoir.