Sortie précoce de l'hôpital ou soins hospitaliers standard chez les patients cancéreux recevant des antibiotiques pour une neutropénie fébrile

OBJECTIFS:

• Identifier les patients cancéreux qui sont des patients hospitalisés à faible risque et qui répondent aux critères de sortie précoce (c.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée, prospective et multicentrique. Les patients sont stratifiés par type de maladie (lymphome vs tumeur solide), durée d'inscription (< 48 heures vs > 48 heures) et centre participant.

Les patients reçoivent de l'amoxicilline-clavulanate de potassium par voie orale 3 fois par jour et de la ciprofloxacine par voie orale deux fois par jour lors de leur admission à l'hôpital. Le traitement se poursuit pendant 7 jours en l'absence de détérioration clinique ou de toxicité inacceptable. Les patients sont évalués en tant que patients hospitalisés après ≥ 24 et jusqu'à 72 heures après la première dose d'antibiotique. Les patients présentant une réponse claire (c'est-à-dire une amélioration des symptômes indépendamment de la récupération des neutrophiles, une température ≤ 37,8 C pendant 24 heures) et qui continuent de répondre aux critères d'éligibilité à l'étude sont randomisés dans l'un des deux bras.

• Bras I (sortie précoce) : les patients sont renvoyés chez eux et ont pour instruction de rester en contact quotidien avec le personnel de l'hôpital pour signaler la température et les symptômes jusqu'à la fin de l'antibiothérapie orale.
• Bras II (prise en charge standard) : les patients poursuivent leur traitement antibiotique à l'hôpital et sortent conformément aux directives locales et aux critères supplémentaires suivants : amélioration subjective, afébrile (≤ 37 °C pendant 24 heures) et nombre absolu de neutrophiles ≥ 500/mm³ et en hausse.

Les patients des deux bras remplissent un journal quotidien documentant les relevés de température quotidiens, les symptômes et les toxicités. Les patients remplissent également un questionnaire de santé et un livret d'inventaire des préoccupations liées au cancer au départ, à l'hôpital immédiatement après la randomisation et à la fin des antibiotiques oraux ou de la résolution de l'épisode fébrile neutropénique.

Examen par les pairs et financé ou approuvé par Cancer Research UK

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 400 patients seront comptabilisés pour cette étude.