Tidig utskrivning från sjukhus eller vanlig slutenvård hos cancerpatienter som får antibiotika för febril neutropeni

MÅL:

• Identifiera cancerpatienter som är slutenpatienter med låg risk och uppfyller kriterierna för tidig utskrivning (d.v.s. symtomatisk förbättring och temperatur ≤ 37,8°C) efter att ha fått orala antibiotika för febril neutropeni.

DISPLAY: Detta är en randomiserad, prospektiv multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter sjukdomstyp (lymfom vs solid tumör), registreringslängd (< 48 timmar vs > 48 timmar) och deltagande centrum.

Patienterna får oralt amoxicillin-klavulanatkalium 3 gånger dagligen och oralt ciprofloxacin två gånger dagligen vid inläggning på sjukhuset. Behandlingen fortsätter i 7 dagar i frånvaro av klinisk försämring eller oacceptabel toxicitet. Patienter bedöms som slutna patienter efter ≥ 24 och upp till 72 timmar efter den första antibiotikadosen. Patienter som visar tydligt svar (dvs. symtomatisk förbättring oavsett neutrofilåterhämtning, temperatur ≤ 37,8 C under 24 timmar) och som fortsätter att uppfylla studiekvalifikationskriterierna randomiseras till 1 av 2 armar.

• Arm I (tidig utskrivning): Patienterna skrivs ut hem och instrueras att förbli i daglig kontakt med sjukhuspersonalen för att rapportera temperatur och symtom tills den orala antibiotikakuren är klar.
• Arm II (standardbehandling): Patienterna fortsätter sin antibiotikakur på sjukhus och skrivs ut enligt lokala riktlinjer och följande ytterligare kriterier: subjektiv förbättring, afebril (≤ 37°C i 24 timmar) och absolut antal neutrofiler ≥ 500/mm³ och stigande.

Patienter i båda armarna fyller i en daglig dagbok som dokumenterar dagliga temperaturavläsningar, symtom och toxicitet. Patienterna fyller också i ett hälsofrågeformulär och ett inventeringshäfte för cancerbekymmer vid baslinjen, på sjukhuset omedelbart efter randomisering och vid slutförande av orala antibiotika eller upplösning av neutropen feberepisod.

Peer Reviewed och finansierad eller godkänd av Cancer Research UK

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 400 patienter kommer att samlas in för denna studie.