Rituxan avec ou sans méthotrexate dans le rhumatisme psoriasique

Critère d'intégration:

• Maladie active depuis au moins 6 mois.
• Recevoir un traitement en ambulatoire.
• Le patient aura au moins une plaque cutanée évaluable, de 2 cm de diamètre, qui pourra être suivie d'un score de lésion cible (les lésions du cuir chevelu et de l'aine ne peuvent pas être utilisées).
• Présence d'AP selon les catégories CASPAR : psoriasis, modifications des ongles, test RF négatif, dactylite ou preuve radiologique de formation osseuse juxta-articulaire.
• Les sujets auront au moins 3 articulations sensibles (sur 68) et 3 articulations enflées (sur 66) au moment du dépistage et au départ.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de malignité autre qu'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire ou cervical résolu
• Présence d'une maladie médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait potentiellement compromettre la capacité du sujet à participer à l'essai
• Présence d'une autre maladie rhumatismale ou cutanée qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre la capacité à discerner la réponse
• Antécédents ou présence du VIH
• Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères aux anticorps monoclonaux humanisés ou murins
• Antécédents d'infection importante récurrente ou antécédents d'infections bactériennes récurrentes
• Infection bactérienne, virale, fongique, mycobactérienne ou autre active connue (y compris la tuberculose ou une maladie mycobactérienne atypique, mais à l'exclusion des infections fongiques du lit des ongles) ou tout épisode majeur d'infection nécessitant une hospitalisation ou un traitement par i.v. antibiotiques dans les 4 semaines suivant le dépistage ou antibiotiques oraux dans les 2 semaines précédant le dépistage.
• Antécédents de trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à cet essai ou entraînerait une mauvaise observance.
• Traitement concomitant avec tout DMARD (à l'exception du MTX), tout traitement anti-TNF alpha ou tout autre traitement biologique. Les médicaments topiques pour traiter le psoriasis sont limités aux stéroïdes de faible puissance de classe VI et VII pour les paumes, la plante des pieds, les aisselles et l'aine uniquement.
• Traitement concomitant avec tout DMARD (à l'exception du MTX), tout traitement anti-TNF alpha ou tout autre traitement biologique. Les médicaments topiques pour traiter le psoriasis sont limités aux stéroïdes de faible puissance de classe VI et VII pour les paumes, la plante des pieds, les aisselles et l'aine uniquement.
• Traitement avec tout agent expérimental dans les 4 semaines suivant le dépistage ou 5 demi-vies du médicament expérimental (selon la plus longue).
• Traitement antérieur avec des thérapies de déplétion cellulaire, y compris des agents expérimentaux (par exemple, CAMPATH, anti-CD4, anti-CD5, anti-CD3, anti-CD19).
• Traitement antérieur dans les 6 mois avec i.v. gamma-globuline, Orencia, toclizumab, natalizumab ou Prosorba Column.
• Injections intra-articulaires ou parentales de corticostéroïdes dans les 4 semaines précédant le dépistage.
• Traitement antérieur par rituximab (MabThera/Rituxan)
• Immunisation avec un vaccin dans les 4 semaines précédant la randomisation (par exemple ; ROR, Varivax, Variole).
• Une injection articulaire intra-articulaire de stéroïdes est autorisée, l'articulation affectée est ensuite exclue de l'évaluation.
• Les sujets ne doivent pas prendre d'analgésiques dans les 12 heures précédant les évaluations conjointes