PTK787 dans le lymphome diffus à grandes cellules réfractaire ou récidivant

Critère d'intégration:

• DLCL histologiquement confirmé (de novo ou transformé).
• Maladie mesurable/évaluable par radiographies, examen physique ou atteinte de la moelle osseuse.
• Maladie réfractaire, échec de la chimiothérapie d'induction ou maladie récidivante.
• Âge ≥ 18 ans
• État des performances : KPS ≥ 70
• Tests de laboratoire tels que spécifiés par le protocole.
• Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Antécédents connus de maladie du système nerveux central (c.-à-d. tumeur cérébrale primitive, convulsions malignes, métastases du SNC ou méningite carcinomateuse).
• Antécédents d'une autre tumeur maligne primaire ≤ 5 ans, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde inactif de la peau
• Chimiothérapie antérieure ≤ 3 semaines avant l'inscription. Il n'y a pas de limite au nombre de schémas de chimiothérapie antérieurs.
• Transplantation allogénique antérieure s'il reste plus de 2,5 % de cellules du donneur par des études de greffe (une greffe autologue antérieure est autorisée)
• Antécédents biologiques ou immunothérapie ≤ 2 semaines avant l'inscription.
• Antécédents de radiothérapie à champ complet (site d'organe total) ≤ 4 semaines ou radiothérapie à champ limité ≤ 2 semaines avant l'inscription.
• Chirurgie majeure (c.-à-d. laparotomie) ≤ 4 semaines avant l'inscription. Chirurgie mineure ≤ 2 semaines avant l'inscription.
• Patients ayant reçu des médicaments expérimentaux ≤ 4 semaines avant l'enregistrement et/ou l'enregistrement
• Traitement antérieur avec des agents ciblés anti-VEGF
• Épanchement pleural ou ascite provoquant une insuffisance respiratoire (≥ dyspnée de grade 2 CTC)
• QTc > 450 (homme) ou > 470 (femme). Patients atteints d'un syndrome de l'intervalle QTc prolongé congénital ou acquis
• Patientes enceintes ou allaitantes, ou adultes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode efficace de contraception.

• L'une des conditions médicales graves et/ou non contrôlées suivantes pouvant compromettre la participation à l'étude :

  • Hypertension artérielle non contrôlée, antécédents d'hypertension labile ou antécédents de mauvaise observance d'un traitement antihypertenseur
  • Angine de poitrine instable
  • Insuffisance cardiaque congestive symptomatique
  • Infarctus du myocarde ≤ 6 mois avant l'inscription
  • Arythmie cardiaque grave non contrôlée
  • Diabète non contrôlé
  • Infection grave active ou incontrôlée
  • Pneumonie interstitielle ou fibrose interstitielle étendue et symptomatique du poumon
• Maladie rénale chronique avec syndrome néphrotique ou néphrotique documenté.
• Maladie hépatique aiguë ou chronique
• Altération de la fonction gastro-intestinale (GI) ou maladie gastro-intestinale pouvant altérer de manière significative l'absorption de PTK787/ZK222584
• Les patients avec un diagnostic confirmé d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont exclus à la discrétion de l'investigateur s'il estime que 1) une interaction médicamenteuse potentielle entre PTK787/ZK 222584 et des médicaments anti-VIH qui pourraient influencer l'efficacité de l'anti-VIH médicament, ou 2) il peut mettre le patient en danger en raison de l'activité pharmacologique de PTK787/ZK 222584.
• Patients prenant de la warfarine sodique thérapeutique (Coumadin) ou des anticoagulants oraux similaires qui sont métabolisés par le système du cytochrome P450.
• Patients refusant ou incapables de se conformer au protocole
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave, ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du médicament à l'étude ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour entrer dans cette étude.