难治性或复发性弥漫性大细胞淋巴瘤中的 PTK787

纳入标准：

• 经组织学证实的 DLCL（新发或转化）。
• 通过 X 光片、身体检查或骨髓受累可测量/可评估的疾病。
• 难治性疾病、诱导化疗失败或疾病复发。
• 年龄≥18岁
• 绩效状态：KPS≥70
• 协议规定的实验室测试。
• 书面知情同意书

排除标准：

• 已知中枢神经系统疾病史（即原发性脑肿瘤、恶性癫痫发作、CNS 转移或癌性脑膜炎）。
• 另一种原发性恶性肿瘤病史 ≤ 5 年，不活动的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外
• 注册前 ≤ 3 周的既往化疗。 对既往化疗方案的数量没有限制。
• 如果通过植入研究保留 >2.5% 的供体细胞，则进行先前的同种异体移植（允许进行先前的自体移植）
• 注册前 ≤ 2 周之前的生物或免疫治疗。
• 注册前既往全视野（整个器官部位）放射治疗≤ 4 周或有限视野放射治疗≤ 2 周。
• 大手术（即剖腹手术）≤注册前 4 周。 注册前 ≤ 2 周的小手术。
• 在注册和/或注册前 ≤ 4 周接受过研究药物的患者
• 先前使用抗 VEGF 靶向药物治疗
• 导致呼吸困难的胸腔积液或腹水（≥ CTC 2 级呼吸困难）
• QTc > 450（男性）或 > 470（女性）。 患有先天性或获得性 QTc 延长综合征的患者
• 怀孕或哺乳的女性患者，或未采用有效节育方法的具有生育潜力的成年人。

• 以下任何可能影响参与研究的并发严重和/或不受控制的医疗状况：

  • 未控制的高血压、不稳定高血压病史或抗高血压方案依从性差的病史
  • 不稳定型心绞痛
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 心肌梗塞 ≤ 注册前 6 个月
  • 严重的不受控制的心律失常
  • 不受控制的糖尿病
  • 严重的活动性或不受控制的感染
  • 间质性肺炎或广泛且有症状的肺间质纤维化
• 慢性肾病伴有肾炎或肾病综合征。
• 急性或慢性肝病
• 可能显着改变 PTK787/ZK222584 吸收的胃肠 (GI) 功能受损或胃肠道疾病
• 如果研究者认为 1) PTK787/ZK 222584 与抗 HIV 药物之间存在可能影响抗 HIV 疗效的潜在药物相互作用，则根据研究者的判断将​​确诊为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的患者排除在外药物治疗，或 2) 由于 PTK787/ZK 222584 的药理活性，它可能会使患者处于危险之中。
• 正在服用治疗性华法林钠（Coumadin）或由细胞色素 P450 系统代谢的类似口服抗凝剂的患者。
• 不愿或不能遵守方案的患者
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病，或实验室异常可能会增加与研究参与或研究药物给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释和研究者的判断会使患者不适合进入这项研究。