PTK787 vid refraktärt eller återfallande diffust storcelligt lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad DLCL (de novo eller transformerad).
• Mätbar/utvärderbar sjukdom genom röntgenbilder, fysisk undersökning eller benmärgspåverkan.
• Refraktär sjukdom, induktionskemoterapisvikt eller återfallande sjukdom.
• Ålder ≥ 18 år gammal
• Prestandastatus: KPS ≥ 70
• Laboratorietester enligt protokollet.
• Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Historik med känd sjukdom i centrala nervsystemet (dvs primär hjärntumör, maligna anfall, CNS-metastaser eller karcinomatös meningit).
• En annan primär malignitet i anamnesen ≤ 5 år, med undantag för inaktivt basal- eller skivepitelcancer i huden
• Tidigare kemoterapi ≤ 3 veckor före registrering. Det finns ingen gräns för antalet tidigare kemoterapiregimer.
• Tidigare allogen transplantation om >2,5 % donatorceller finns kvar genom engraftmentstudier (tidigare autolog transplantation är tillåten)
• Tidigare biologisk eller immunterapi ≤ 2 veckor före registrering.
• Föregående strålbehandling i full fält (total organplats) ≤ 4 veckor eller begränsad strålbehandling ≤ 2 veckor före registrering.
• Större operation (d.v.s. laparotomi) ≤ 4 veckor före registrering. Mindre operation ≤ 2 veckor före registrering.
• Patienter som har fått prövningsläkemedel ≤ 4 veckor före registrering och/eller registrering
• Tidigare terapi med anti-VEGF-riktade medel
• Pleurautgjutning eller ascites som orsakar andningsproblem (≥ CTC grad 2 dyspné)
• QTc > 450 (man) eller > 470 (kvinna). Patienter med medfött eller förvärvat förlängt QTc-syndrom
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar, eller vuxna med reproduktionspotential som inte använder en effektiv preventivmetod.

• Något av följande samtidiga allvarliga och/eller okontrollerade medicinska tillstånd som kan äventyra deltagandet i studien:

  • Okontrollerat högt blodtryck, historia av labil hypertoni eller historia av dålig överensstämmelse med en antihypertensiv regim
  • Instabil angina pectoris
  • Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt
  • Hjärtinfarkt ≤ 6 månader före registrering
  • Allvarlig okontrollerad hjärtarytmi
  • Okontrollerad diabetes
  • Allvarlig aktiv eller okontrollerad infektion
  • Interstitiell lunginflammation eller omfattande och symtomatisk interstitiell fibros i lungan
• Kronisk njursjukdom med dokumenterat nefritiskt eller nefrotiskt syndrom.
• Akut eller kronisk leversjukdom
• Försämring av gastrointestinal (GI) funktion eller GI-sjukdom som avsevärt kan förändra absorptionen av PTK787/ZK222584
• Patienter med bekräftad diagnos av humant immunbristvirus (HIV)-infektion utesluts efter utredarens gottfinnande om han/hon anser att 1) ​​en potentiell läkemedelsinteraktion mellan PTK787/ZK 222584 och anti-HIV-läkemedel som kan påverka effekten av anti-HIV. medicinering, eller 2) det kan utsätta patienten för risker på grund av den farmakologiska aktiviteten hos PTK787/ZK 222584.
• Patienter som tar terapeutiskt warfarinnatrium (Coumadin) eller liknande orala antikoagulantia som metaboliseras av cytokrom P450-systemet.
• Patienter som inte vill eller kan följa protokollet
• Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd, eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av studieläkemedel eller kan störa tolkningen av studieresultat och enligt utredarens bedömning skulle göra patienten olämplig för inträde i den här studien.