難治性または再発性びまん性大細胞リンパ腫における PTK787

包含基準:

• 組織学的に確認された DLCL (新規または形質転換)。
• X線写真、身体検査、または骨髄の関与によって測定/評価可能な疾患。
• 難治性疾患、導入化学療法の失敗または再発性疾患。
• 年齢 18 歳以上
• パフォーマンスステータス:KPS ≥ 70
• プロトコールで指定された臨床検査。
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -既知の中枢神経系疾患の病歴（原発性脳腫瘍、悪性発作、CNS転移、または癌性髄膜炎など）。
• -5年以内の別の原発性悪性腫瘍の病歴（非活動性皮膚基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）
• -登録前の3週間以内の化学療法歴。 以前の化学療法レジメンの数に制限はありません。
• 生着研究により>2.5%のドナー細胞が残っている場合、以前の同種移植（事前の自家移植は許可されます）
• 生物学的療法または免疫療法の投与歴が登録前 2 週間以内であること。
• -登録前に全照射野（全臓器部位）放射線療法を4週間以内、または限定照射野放射線療法を2週間以内受けている。
• -登録前4週間以内に大手術（開腹術など）を行っている。 登録の2週間以内に軽度の手術を行った場合。
• 登録および/または登録前4週間以内に治験薬の投与を受けた患者
• 抗VEGF標的薬剤による以前の治療
• 呼吸不全を引き起こす胸水または腹水（CTCグレード2以上の呼吸困難）
• QTc > 450 (男性) または > 470 (女性)。 先天性または後天性QTc延長症候群の患者
• 妊娠中または授乳中の女性患者、または効果的な避妊方法を採用していない生殖能力のある成人。

• 研究への参加を危うくする可能性がある、以下の重篤な病状および/または制御されていない病状が併発している場合:

  • コントロールされていない高血圧、不安定な高血圧の病歴、または降圧計画の遵守不良の病歴
  • 不安定狭心症
  • 症候性うっ血性心不全
  • 心筋梗塞 登録前6か月以内
  • 重篤な制御不能な不整脈
  • コントロールされていない糖尿病
  • 重度の活動性または制御不能な感染症
  • 間質性肺炎または広範囲にわたる症候性の肺間質性線維症
• 腎炎またはネフローゼ症候群が記録されている慢性腎臓病。
• 急性または慢性肝疾患
• PTK787/ZK222584の吸収を大きく変える可能性がある胃腸（GI）機能の障害またはGI疾患
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症と確定診断されている患者は、次のような場合には治験責任医師の裁量により除外されます。 1) PTK787/ZK 222584 と抗 HIV 薬との間に、抗 HIV 薬の有効性に影響を与える可能性のある薬物相互作用がある。薬物療法、または 2) PTK787/ZK 222584 の薬理活性により患者を危険にさらす可能性があります。
• 治療用ワルファリンナトリウム（クマジン）またはシトクロムP450系によって代謝される類似の経口抗凝固薬を服用している患者。
• プロトコールに従うことを望まない、または従うことができない患者
• その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態、または研究参加または治験薬投与に関連するリスクを増大させる可能性がある、あるいは研究結果の解釈および治験責任医師の判断を妨げる可能性がある検査異常。この研究。