Ajout d'adéfovir dipivoxil versus passage à l'entécavir chez les patients atteints d'hépatite B chronique résistante à la lamivudine

Récemment, des données publiées ont montré que la combinaison de lamivudine et d'adéfovir entraînait une négativité PCR (<1000 copies/mL) jusqu'à 80 % dans le traitement de l'hépatite B chronique résistante à la lamivudine à l'année 2 [Rapti et al. Hépatologie 2007 février;45(2):307-13.]. D'autres études ont également montré une négativité PCR de 76 % et 69 % chez des sujets principalement négatifs pour l'AgHBe [Lampertico et al. Hépatologie 2006 Oct;44(4) Suppl 1:556A-557A, Lampertico et al. Hepatology 2006 Oct;44(4) Suppl 1:693A-694A].

Dans l'étude pour le traitement des patients atteints d'hépatite B chronique résistante à la lamivudine qui comprenait plus majoritairement des sujets positifs pour l'AgHBe, la monothérapie par l'entécavir a montré 34 % de négativité PCR (<300 copies/mL) à l'année 2 [Tenney DJ, et al. Agents antimicrobiens Chemother. 2007 mars;51(3):902-11].

Bien qu'il soit supposé que l'association de lamivudine et d'adéfovir serait plus efficace que l'entécavir en monothérapie pour les patients résistants à la lamivudine, nous ne pouvons pas vérifier l'hypothèse, car il n'existe pas de données comparant directement ces deux stratégies jusqu'à présent.

Le but de cette étude est de déterminer le traitement le plus efficace pour les patients atteints d'hépatite B chronique résistante à la lamivudine. Nous comparerons la négativité PCR (<60 UI/ml) de l'ADN du VHB à l'année 2 chez des patients recevant « l'association lamivudine et adéfovir» et «entécavir en monothérapie».

Étant donné que nous prévoyons d'inclure les patients atteints d'hépatite B chronique résistants à la lamivudine, quel que soit leur statut AgHBe, nous avons supposé que la négativité de la PCR (< 300 copies/mL ou < 60 UI/mL) dans le groupe de l'association adéfovir-lamivudine et de l'entécavir en monothérapie était de 55 % et 34 %, respectivement, compte tenu du statut HBeAg et de la limite inférieure de détection de la PCR.

Le résultat de cette étude pourra clairement démontrer la supériorité de la thérapie combinée avec la lamivudine et l'adéfovir sur la monothérapie par l'entécavir, qui nous fournit le guide pour la thérapie de secours pour les patients atteints du VHB résistant à la lamivudine.