Az adefovir-dipivoxil hozzáadása az entekavirra való áttérés ellen lamivudin-rezisztens krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél

A közelmúltban publikált adatok azt mutatták, hogy a lamivudin és az adefovir kombinációja akár 80%-ban PCR negativitáshoz vezetett (<1000 kópia/ml) a lamivudin-rezisztens krónikus hepatitis B kezelésében a 2. évben [Rapti et al. Hepatology 2007 Feb;45(2):307-13.]. Más vizsgálatok szintén 76%-os és 69%-os PCR negativitást mutattak ki többnyire HBeAg negatív alanyoknál [Lampertico et al. Hepatology 2006 okt.;44(4) Suppl 1:556A-557A, Lampertico et al. Hepatology 2006 Oct;44(4) Suppl 1:693A-694A].

A lamivudin-rezisztens krónikus hepatitis B-betegek kezelésére végzett vizsgálatban, amelyben túlnyomórészt HBeAg-pozitív alanyok vettek részt, az entekavir monoterápia a PCR negativitásának 34%-át (<300 kópia/ml) mutatta a 2. évben [Tenney DJ, et al. Antimikrobiális szerek kemoterápia. 2007. március;51(3):902-11].

Bár feltételezhető, hogy a lamivudin és adefovir kombinációja hatékonyabb lenne, mint az entekavir monoterápia lamivudin-rezisztens betegeknél, ezt a feltételezést nem tudjuk igazolni, mert eddig nem áll rendelkezésre adat a két stratégia közvetlen összehasonlítására.

Ennek a vizsgálatnak a célja a leghatékonyabb terápia meghatározása a lamivudin-rezisztens krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegek számára. Összehasonlítjuk a HBV DNS PCR-negativitását (<60 NE/ml) a 2. évben azoknál a betegeknél, akik a lamivudin és a lamivudin kombinációját kapják. adefovir” és „entecavir monoterápia”.

Mivel tervezzük a lamivudin-rezisztens krónikus hepatitis B betegek bevonását a HBeAg státusztól függetlenül, a PCR negativitását (<300 kópia/mL vagy <60 NE/mL) az adefovir-lamivudin kombinációs és entekavir monoterápiás csoportban 55%-nak és 34-nek feltételeztük. a HBeAg állapotát és a PCR alsó kimutatási határát figyelembe véve.

Ennek a vizsgálatnak az eredménye egyértelműen igazolni fogja a lamivudin és adefovir kombinációs terápia jobbságát az entekavir monoterápiával szemben, amely útmutatót nyújt számunkra a lamivudin-rezisztens HBV-ben szenvedő betegek mentőterápiájához.