NINDS Parkinson's Disease Neuroprotection Trial of CoQ10 and GPI 1485

Inclusion:

• Volonté et capable de donner un consentement éclairé.
• Hommes et femmes atteints de MP idiopathique depuis moins de 5 ans à compter du diagnostic.
• Le diagnostic doit être confirmé par la présence d'une bradykinésie plus l'un des autres signes cardinaux (tremblement au repos, rigidité), sans autre cause connue ou suspectée de parkinsonisme. Les signes cliniques doivent être asymétriques.
• Les sujets ne doivent nécessiter aucun traitement (y compris la lévodopa, les agonistes de la dopamine, les anticholinergiques, l'amantadine ou la sélégiline) pour traiter les symptômes de la MP au moment de l'inscription. Les sujets peuvent avoir été préalablement exposés à l'un de ces agents, mais l'exposition à l'un de ces agents ne doit pas avoir duré plus de 60 jours et les sujets ne doivent avoir pris aucun de ces agents dans les 90 jours précédant l'inclusion. Une fois qu'un sujet a besoin d'un traitement dopaminergique, ces médicaments peuvent être ajoutés dans le cadre d'une meilleure prise en charge médicale. Le sujet restera toujours dans l'étude.
• Âge > 30 ans.
• Volonté et capacité de se conformer aux exigences de l'étude.
• Les femmes qui ne sont pas ménopausées ou chirurgicalement stériles doivent utiliser un régime contraceptif médicalement accepté pendant au moins 60 jours avant la visite de référence et accepter de poursuivre cette utilisation pendant toute la durée de l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Les formes fiables de contraception comprennent les contraceptifs oraux, implantés ou injectés ; dispositifs intra-utérins en place depuis au moins 3 mois ; ou des méthodes de barrière adéquates en conjonction avec un spermicide (l'abstinence est considérée comme un régime contraceptif acceptable). Les femmes doivent subir un test de grossesse à moins qu'elles ne soient ménopausées depuis au moins 2 ans ou chirurgicalement stériles.

Exclusion:

• Utilisation de l'un des médicaments suivants dans les 180 jours précédant le début : neuroleptiques, métoclopramide, alpha-méthyldopa, clozapine, olanzépine et flunarizine.
• Utilisation de l'un des médicaments suivants dans les 90 jours précédant le début : méthylphénidate, cinnarizine, réserpine, amphétamine ou inhibiteurs de la MAO-A (pargyline, phénelzine et tranylcypromine).
• Présence de syndromes de Parkinson atypiques dus à des médicaments (par exemple, le métoclopramide, la flunarazine), à ​​des troubles neurogénétiques métaboliques identifiés (par exemple, la maladie de Wilson), à une encéphalite ou à d'autres maladies dégénératives (par exemple, une paralysie supranucléaire progressive).
• Utilisation de CoQ10 ou GPI 1485 90 jours avant la ligne de base.
• Utilisation de minocycline ou de créatine 90 jours avant la ligne de base.
• Réception d'autres médicaments expérimentaux dans les 90 jours précédant la ligne de base.
• Présence de gel.
• Altération des réflexes posturaux (score au test de traction > 0).
• Toute condition médicale cliniquement significative (p.
• Antécédents de chirurgie cérébrale stéréotaxique pour la MP (par exemple, pallidotomie, stimulation cérébrale profonde, implantation de tissu fœtal).
• Maladie cérébrale structurelle cliniquement significative qui, selon l'investigateur, interférerait avec les évaluations de l'étude.
• Troubles psychiatriques importants pouvant interférer avec le respect du protocole.
• Antécédents d'hypersensibilité ou d'intolérance connue à la CoQ10 ou au GPI 1485.